Quest for the right Drug
וינדאקל VYNDAQEL (TAFAMIDIS AS MEGLUMINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות ג'לטין רכות : CAPSULES SOFT GELATIN
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential Contraceptive measures should be used by women of childbearing potential during treatment with tafamidis meglumine and for one month after stopping treatment, due to the prolonged half life. Pregnancy There are no data on the use of tafamidis megluminein pregnant women. Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3). tafamidis meglumineis not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Breast-feeding Available data in animals have shown excretion of tafamidis in milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. Tafamidis meglumine should not be used during breast-feeding. Fertility No impairment of fertility has been observed in nonclinical studies (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן לטיפול בTTR-FAP (transthyretin familial amyloid polyneuropathy ) בשלב I המלווה בפולינוירופתיה סימפטומטית, בחולה שאובחן קלינית וגנטית.ב. הטיפול יינתן לחולה שטרם עבר השתלת כבד. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה או מומחה בראומטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| הטיפול בתרופה יינתן לטיפול בTTR-FAP (transthyretin familial amyloid polyneuropathy ) בשלב I המלווה בפולינוירופתיה סימפטומטית | 12/01/2017 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
