Quest for the right Drug
ג'נס JANESS (LEVONORGESTREL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-רחמי : INTRAUTERINE
צורת מינון:
אין פרטים : INTRAUTERINE DELIVERY SYSTEM
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Fertility The use of a levonorgestrel-releasing intrauterine system does not alter the course of future fertility. Upon removal of the intrauterine system, women return to their normal fertility (see section 5.1). Pregnancy The use of Janess during an existing or suspected pregnancy is contraindicated, see section 4.3 Contraindications. If the woman becomes pregnant while using Janess, the system should be removed as soon as possible, since any intrauterine contraceptive left in situ may increase the risk of abortion and preterm labour. Removal of Janess or probing of the uterus may also result in spontaneous abortion. Ectopic pregnancy should be excluded. If the woman wishes to continue the pregnancy and the system cannot be withdrawn, she should be informed about the risks and the possible consequences of premature birth to the infant. The course of such a pregnancy should be closely monitored. The woman should be instructed to report all symptoms that suggest complications of the pregnancy, like cramping abdominal pain with fever. In addition, an increased risk of virilising effects in a female foetus because of the intrauterine exposure to levonorgestrel cannot be excluded. There have been isolated cases of masculinisation of the external genitalia of the female foetus following local exposure to levonorgestrel during pregnancy with an LNG-IUS in place. Breast-feeding In general, there appears to be no deleterious effect on infant growth or development when using any progestogen-only method after six weeks postpartum. A levonorgestrel-releasing intrauterine system does not affect the quantity or quality of breast milk. Small amounts of progestogen (about 0.1% of the levonorgestrel dose) pass into the breast milk in nursing mothers.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בנשים שמלאו להן 45 שנים הסובלות ממנורגיה קשה לאחר שמוצו אפשרויות הטיפול התרופתיות הכלולות בסל שירותי הבריאות.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2001
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
11.08.22 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
21.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 21.07.21 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 18.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן ערבית 11.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.01.23 - עלון לצרכן עברית 11.01.23 - עלון לצרכן ערבית 06.10.15 - החמרה לעלון 11.04.19 - החמרה לעלון 06.09.20 - החמרה לעלון 02.05.22 - החמרה לעלון 11.08.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ג'נס