Quest for the right Drug
פבוראן PHEBURANE (SODIUM PHENYLBUTYRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : ORAL
צורת מינון:
גרנולות : GRANULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential/Contraception in males and females Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential. Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of sodium phenylbutyrate in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). PHEBURANE is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3). Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment. Breast-feeding Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of sodium phenylbutyrate/metabolites in milk (see section 5.3). It is unknown whether sodium phenylbutyrate/metabolites are excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. PHEBURANE is contra-indicated during breast-feeding (see section 4.3). Fertility There is no evidence available on the effect of sodium phenylbutyrate on fertility.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול בהפרעות במעגל האוריאה מסוג חסר בקרבמילפוספאט סינתטאז, או אורניתין טרנסקרבמליאז או ארגינינוסוקססינאט סינתטאז (Deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase). מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה במחלות מטבוליות.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/01/2015
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
