Quest for the right Drug
פיורגון תמיסה להזרקה PUREGON SOLUTION FOR INJECTION (FOLLITROPIN BETA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Puregon solution for injection contains: Sucrose Sodium citrate Benzyl alcohol L-methionine Polysorbate 20 Water for injections The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/or hydrochloric acid. 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. Once the rubber inlay of a cartridge is pierced by a needle, the product may be stored for a maximum of 28 days. 6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2°C – 8°C). Do not freeze. May be stored by the patient at or below 25ºC for a single period of not more than three months. Keep the medicine in the outer carton. For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3. 6.5 Nature and contents of container Boxes of Puregon solution for injection contain 1 cartridge of Puregon and 3 (150 IU cartridges), 6 (300 IU and 600 IU cartridges) or 9 (900 IU cartridges) needles to be used with the Puregon Pen. The cartridges are of type 1 borosillicate tube glass, with a rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay. Cartridges contain 833 IU of FSH activity per mL aqueous solution. Cartridges with a net dose of 150 IU contain a minimum of 225 IU in 0.270 mL; those of 300 IU contain a minimum of 400 IU in 0.480 mL; those of 600 IU contain a minimum of 700 IU in 0.840 mL; those of 900 IU contain a minimum of 1025 IU in 1.230 mL. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for handling and disposal Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear. Puregon solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen. The instructions for using the pen must be followed carefully. Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen). A small amount of Puregon solution for injection may remain in the cartridge after completion of treatment with Puregon even when all doses have been correctly given. Patients should be instructed not to try to use the remaining Puregon solution for injection, but to properly discard the cartridge. Empty cartridges must not be refilled. Puregon cartridges are not designed to allow any other drug to be mixed in the cartridges. Discard used needles immediately after injection. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2002
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
04.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 04.04.21 - עלון לצרכן עברית 26.07.21 - עלון לצרכן ערבית 08.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.11.22 - עלון לצרכן עברית 08.11.22 - עלון לצרכן ערבית 04.12.23 - עלון לצרכן עברית 18.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.01.24 - עלון לצרכן ערבית 11.04.24 - עלון לצרכן עברית 21.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.05.24 - עלון לצרכן ערבית 13.08.15 - החמרה לעלון 10.06.20 - החמרה לעלון 04.04.21 - החמרה לעלון 08.11.22 - החמרה לעלון 29.03.24 - החמרה לעלון 11.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פיורגון תמיסה להזרקה
