Quest for the right Drug
טרובדה TRUVADA (EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL AS FUMARATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Truvada should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection. Posology Treatment or prevention of HIV in adults: One tablet, once daily. Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of Truvada. Please refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products. If a dose of Truvada is missed within 12 hours of the time it is usually taken, Truvada should be taken as soon as possible and the normal dosing schedule should be resumed. If a dose of Truvada is missed by more than 12 hours and it is almost time for the next dose, the missed dose should not be taken and the usual dosing schedule should be resumed. If vomiting occurs within 1 hour of taking Truvada, another tablet should be taken. If vomiting occurs more than 1 hour after taking Truvada a second dose should not be taken. Special populations Elderly: No dose adjustment is required (see section 5.2). Renal impairment: Emtricitabine and tenofovir are eliminated by renal excretion and the exposure to emtricitabine and tenofovir increases in individuals with renal dysfunction (see sections 4.4 and 5.2). Adults with renal impairment: Truvada should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) <80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks. See Table 1. Table 1: Dosing recommendations in individuals with renal impairment Treatment of HIV-1 infection Pre-exposure prophylaxis Mild renal impairment Limited data from clinical studies Limited data from clinical studies (CrCl 50-80 mL/min) support once daily dosing support once daily dosing in HIV-1 (see section 4.4). uninfected individuals with CrCl 60-80 mL/min. Use is not recommended in HIV-1 uninfected individuals with CrCl < 60 mL/min as it has not been studied in this population (see sections 4.4 and 5.2). Moderate renal impairment Administration every 48 hours is Not recommended for use in this (CrCl 30-49 mL/min) recommended based on modelling population. of single-dose pharmacokinetic data for emtricitabine and tenofovir disoproxil in non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment (see section 4.4). Severe renal impairment Not recommended because Not recommended for use in this (CrCl < 30 mL/min) and appropriate dose reductions cannot population. haemodialysis patients be achieved with the combination tablet. Hepatic impairment: No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). Paediatric population: The safety and efficacy of Truvada in children under the age of 18 years have not yet been established. Method of administration Oral administration. It is preferable that Truvada is taken with food. The film coated tablet can be disintegrated in approximately 100 mL of water, orange juice or grape juice and taken immediately.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. לטיפול בנשאי HIV.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.ב. טיפול מונע טרם חשיפה באנשים המצויים בסיכון גבוה להידבק ב-HIV אשר עונים על אחד מאלה: 1. גברים המקיימים יחסי מין עם גברים או טרנסג'נדרים העונים על אחד מאלה: א. יש להם בני זוג נשאי HIV לא מטופלים ו/או מקיימים יחסי מין מחוץ למסגרת הזוגיות. ב. לא מקפידים על יחסי מין מוגנים. ג. אובחנו לאחרונה עם מחלת מין (עגבת, זיבה או כלמידיה). 2. הטרוסקסואלים העונים על אחד מאלה: א. בן/בת זוג נשאי HIV לא מטופלים או עומס נגיפי מדיד. ב. יחסי מין לא מוגנים עם אחת מקבוצות הסיכון הבאות: 1. מזריקי סמים; 2. גברים המקיימים יחסי מין עם גברים ונשים. 3. מזריקי סמים שמחליפים מחטים ביניהם. 4. אנשים המספקים יחסי מין בתשלום. ההשתתפות העצמית ממבוטחים בעד השימוש בתרופה עבור טיפול מונע טרם חשיפה באנשים המצויים בסיכון גבוה להידבק ב-HIV, תעמוד על 70 ₪ לאריזה (03.02.2022).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול מונע טרם חשיפה באנשים המצויים בסיכון גבוה להידבק ב-HIV אשר עונים על אחד מאלה: 1. גברים המקיימים יחסי מין עם גברים או טרנסג'נדרים העונים על אחד מאלה: א. יש להם בני זוג נשאי HIV לא מטופלים ו/או מקיימים יחסי מין מחוץ למסגרת הזוגיות. ב. לא מקפידים על יחסי מין מוגנים. ג. אובחנו לאחרונה עם מחלת מין (עגבת, זיבה או כלמידיה). 2. הטרוסקסואלים העונים על אחד מאלה: א. בן/בת זוג נשאי HIV לא מטופלים או עומס נגיפי מדיד. ב. יחסי מין לא מוגנים עם אחת מקבוצות הסיכון הבאות: 1. מזריקי סמים; 2. גברים המקיימים יחסי מין עם גברים ונשים. 3. מזריקי סמים שמחליפים מחטים ביניהם. 4. אנשים המספקים יחסי מין בתשלום. | 30/01/2020 | מחלות זיהומיות | HIV | |
| טיפול בנשאי HIV | 20/09/2006 | מחלות זיהומיות | HIV | |
| טיפול מונע טרם חשיפה באנשים המצויים בסיכון גבוה להידבק ב-HIV אשר עונים על אחד מאלה: 1. גברים המקיימים יחסי מין עם גברים או טרנסג'נדרים העונים על אחד מאלה: א. יש להם בני זוג נשאי HIV לא מטופלים ו/או מקיימים יחסי מין מחוץ למסגרת הזוגיות. ב. לא מקפידים על יחסי מין מוגנים. ג. אובחנו לאחרונה עם מחלת מין (עגבת, זיבה או כלמידיה). 2. הטרוסקסואלים העונים על אחד מאלה: א. בן/בת זוג נשאי HIV לא מטופלים או עומס נגיפי מדיד. ב. יחסי מין לא מוגנים עם אחת מקבוצות הסיכון הבאות: 1. מזריקי סמים; 2. גברים המקיימים יחסי מין עם גברים ונשים. 3. מזריקי סמים שמחליפים מחטים ביניהם. 4. אנשים המספקים יחסי מין בתשלום. ההשתתפות העצמית ממבוטחים בעד השימוש בתרופה עבור טיפול מונע טרם חשיפה באנשים המצויים בסיכון גבוה להידבק ב-HIV, תעמוד על 70 ₪ לאריזה (03.02.2022). | 03/02/2022 | מחלות זיהומיות | HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
20/09/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
12.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.05.22 - עלון לצרכן עברית 12.05.22 - עלון לצרכן ערבית 12.05.22 - עלון לצרכן 12.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.05.22 - עלון לצרכן עברית 11.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.04.21 - עלון לצרכן עברית 11.04.21 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 12.06.23 - עלון לצרכן ערבית 20.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 20.12.23 - עלון לצרכן עברית 20.12.23 - עלון לצרכן ערבית 20.12.23 - עלון לצרכן 20.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 20.12.23 - עלון לצרכן עברית 12.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 11.01.24 - עלון לצרכן עברית 12.01.24 - עלון לצרכן ערבית 18.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.03.24 - עלון לצרכן עברית 18.03.24 - עלון לצרכן ערבית 06.12.18 - החמרה לעלון 17.01.19 - החמרה לעלון 07.02.19 - החמרה לעלון 25.11.20 - החמרה לעלון 02.09.21 - החמרה לעלון 01.03.23 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלון 12.01.24 - החמרה לעלון 18.03.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טרובדה
