Quest for the right Drug
טרובדה TRUVADA (EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL AS FUMARATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil. Animal studies on emtricitabine and tenofovir disoproxil do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). Therefore the use of Truvada may be considered during pregnancy, if necessary. Breast-feeding Emtricitabine and tenofovir have been shown to be excreted in human milk. There is insufficient information on the effects of emtricitabine and tenofovir in newborns/infants. Therefore Truvada should not be used during breast-feeding. In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that women living with HIV do not breast-feed their infants. Fertility No human data on the effect of Truvada are available. Animal studies do not indicate harmful effects of emtricitabine or tenofovir disoproxil on fertility.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. לטיפול בנשאי HIV.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.ב. טיפול מונע טרם חשיפה באנשים המצויים בסיכון גבוה להידבק ב-HIV אשר עונים על אחד מאלה: 1. גברים המקיימים יחסי מין עם גברים או טרנסג'נדרים העונים על אחד מאלה: א. יש להם בני זוג נשאי HIV לא מטופלים ו/או מקיימים יחסי מין מחוץ למסגרת הזוגיות. ב. לא מקפידים על יחסי מין מוגנים. ג. אובחנו לאחרונה עם מחלת מין (עגבת, זיבה או כלמידיה). 2. הטרוסקסואלים העונים על אחד מאלה: א. בן/בת זוג נשאי HIV לא מטופלים או עומס נגיפי מדיד. ב. יחסי מין לא מוגנים עם אחת מקבוצות הסיכון הבאות: 1. מזריקי סמים; 2. גברים המקיימים יחסי מין עם גברים ונשים. 3. מזריקי סמים שמחליפים מחטים ביניהם. 4. אנשים המספקים יחסי מין בתשלום. ההשתתפות העצמית ממבוטחים בעד השימוש בתרופה עבור טיפול מונע טרם חשיפה באנשים המצויים בסיכון גבוה להידבק ב-HIV, תעמוד על 70 ₪ לאריזה (03.02.2022).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול מונע טרם חשיפה באנשים המצויים בסיכון גבוה להידבק ב-HIV אשר עונים על אחד מאלה: 1. גברים המקיימים יחסי מין עם גברים או טרנסג'נדרים העונים על אחד מאלה: א. יש להם בני זוג נשאי HIV לא מטופלים ו/או מקיימים יחסי מין מחוץ למסגרת הזוגיות. ב. לא מקפידים על יחסי מין מוגנים. ג. אובחנו לאחרונה עם מחלת מין (עגבת, זיבה או כלמידיה). 2. הטרוסקסואלים העונים על אחד מאלה: א. בן/בת זוג נשאי HIV לא מטופלים או עומס נגיפי מדיד. ב. יחסי מין לא מוגנים עם אחת מקבוצות הסיכון הבאות: 1. מזריקי סמים; 2. גברים המקיימים יחסי מין עם גברים ונשים. 3. מזריקי סמים שמחליפים מחטים ביניהם. 4. אנשים המספקים יחסי מין בתשלום. | 30/01/2020 | מחלות זיהומיות | HIV | |
| טיפול בנשאי HIV | 20/09/2006 | מחלות זיהומיות | HIV | |
| טיפול מונע טרם חשיפה באנשים המצויים בסיכון גבוה להידבק ב-HIV אשר עונים על אחד מאלה: 1. גברים המקיימים יחסי מין עם גברים או טרנסג'נדרים העונים על אחד מאלה: א. יש להם בני זוג נשאי HIV לא מטופלים ו/או מקיימים יחסי מין מחוץ למסגרת הזוגיות. ב. לא מקפידים על יחסי מין מוגנים. ג. אובחנו לאחרונה עם מחלת מין (עגבת, זיבה או כלמידיה). 2. הטרוסקסואלים העונים על אחד מאלה: א. בן/בת זוג נשאי HIV לא מטופלים או עומס נגיפי מדיד. ב. יחסי מין לא מוגנים עם אחת מקבוצות הסיכון הבאות: 1. מזריקי סמים; 2. גברים המקיימים יחסי מין עם גברים ונשים. 3. מזריקי סמים שמחליפים מחטים ביניהם. 4. אנשים המספקים יחסי מין בתשלום. ההשתתפות העצמית ממבוטחים בעד השימוש בתרופה עבור טיפול מונע טרם חשיפה באנשים המצויים בסיכון גבוה להידבק ב-HIV, תעמוד על 70 ₪ לאריזה (03.02.2022). | 03/02/2022 | מחלות זיהומיות | HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
20/09/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
12.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.05.22 - עלון לצרכן עברית 12.05.22 - עלון לצרכן ערבית 12.05.22 - עלון לצרכן 12.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.05.22 - עלון לצרכן עברית 11.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.04.21 - עלון לצרכן עברית 11.04.21 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 12.06.23 - עלון לצרכן ערבית 20.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 20.12.23 - עלון לצרכן עברית 20.12.23 - עלון לצרכן ערבית 20.12.23 - עלון לצרכן 20.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 20.12.23 - עלון לצרכן עברית 12.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 11.01.24 - עלון לצרכן עברית 12.01.24 - עלון לצרכן ערבית 18.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.03.24 - עלון לצרכן עברית 18.03.24 - עלון לצרכן ערבית 06.12.18 - החמרה לעלון 17.01.19 - החמרה לעלון 07.02.19 - החמרה לעלון 25.11.20 - החמרה לעלון 02.09.21 - החמרה לעלון 01.03.23 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלון 12.01.24 - החמרה לעלון 18.03.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טרובדה
