Quest for the right Drug
פוסרנול ® 1000 מ"ג בליות לעיסה FOSRENOL ® 1000 MG CHEWABLE TABLETS (LANTHANUM AS CARBONATE HYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות לעיסות : CHEWABLE TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Fosrenol is for oral administration. The tablets must be chewed completely and not swallowed whole. To aid with chewing the tablets may be crushed. Adults, including elderly (> 65 years) Fosrenol should be taken with or immediately after food, with the daily dose divided between meals. Patients should adhere to recommended diets in order to control phosphate and fluid intake. Fosrenol is presented as a chewable tablet therefore avoiding the need to take additional fluid. Serum phosphate levels should be monitored and the dose of Fosrenol titrated every 2 to 3 weeks until an acceptable serum phosphate level is reached, with regular monitoring thereafter. Control of serum phosphate level has been demonstrated at doses starting from 750 mg per day. The maximum dose studied in clinical trials, in a limited number of patients, is 3750 mg. Patients who respond to lanthanum therapy, usually achieve acceptable serum phosphate levels at doses of 1500 – 3000 mg lanthanum per day. Paediatric population The safety and efficacy of Fosrenol in children and adolescents below the age of 18 years have not been established. Hepatic impairment The effect of hepatic impairment on Fosrenol pharmacokinetics has not been assessed. Due to its mechanism of action and the lack of liver metabolism doses in hepatic impairment should not be modified, but patients should be monitored carefully (see sections 4.4 and 5.2).
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. ב. היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. 2. הטיפול בתכשיר בשילוב עם Sevelamer יינתן רק לחולים שכשלו באחד מהתכשירים הבאים – Sevelamer או Lanthanum carbonate.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. | LANTHANUM, SEVELAMER, SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE | |||
| היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
03.02.20 - עלון לצרכן אנגלית 03.02.20 - עלון לצרכן עברית 03.02.20 - עלון לצרכן ערבית 20.09.22 - עלון לצרכן עברית 06.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 06.06.23 - עלון לצרכן עברית 02.06.23 - עלון לצרכן ערבית 20.07.23 - עלון לצרכן אנגלית 20.07.23 - עלון לצרכן עברית 20.07.23 - עלון לצרכן ערבית 06.11.18 - החמרה לעלון 20.09.22 - החמרה לעלון 16.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פוסרנול ® 1000 מ"ג בליות לעיסה
