Quest for the right Drug
פיקו - סלקס אורנג' PICO - SALAX ORANGE (CITRIC ACID ANHYDROUS, MAGNESIUM OXIDE, SODIUM PICOSULFATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה : POWDER FOR SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8 Undesirable effects The most common adverse reactions are vomiting, nausea, abdominal pain and headache. Hyponatraemia is rare but is the most commonly reported serious adverse reaction. Adverse reactions from spontaneous reports are presented by frequency category based on incidence in clinical trials when known. Frequency from spontaneous reports for adverse reactions never observed in clinical trials is based on an algorithm as recommended in the European Commission SmPC guideline, 2009, rev 2. MedDRA Organ Common (≥1/100 to Uncommon Rare (≥1/10.000 to Class ≤1/10) ((≥1/1000 to ≤1/100) <1/1.000 Immune system Anaphylactic reaction, disorder hypersensitivity Metabolism and Hypokalaemia Hyponatraemia nutrition disorders Nervous system Headache Epilepsy, generalised Presyncope disorders tonic-clonic seizurea , seizure, loss of or depressed level of consciousness, syncope, dizziness. confusional state including disorientation Gastrointestinal Vomiting, nausea, * Diarrhoeab Ileal ulcerc, anal disorders abdominal pain incontinence, proctalgia Skin and Rash (including subcutaneous tissue erythematous rash and disorders maculo-papular rash, urticaria, purpura) a In epileptic patients, there have been isolated reports of seizure/generalised tonic-clonic seizure without associated hyponatraemia. b Isolated cases of severe diarrhoea have been reported post-marketing. c Isolated cases of mild reversible aphthoid ileal ulcers have been reported. Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form https://sideeffects.health.gov.il/
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Clearance of colon in preparation for radiography, surgery and colonoscopy
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
23.09.21 - עלון לצרכן אנגלית 23.09.21 - עלון לצרכן עברית 12.06.18 - עלון לצרכן ערבית 23.09.21 - עלון לצרכן ערבית 12.06.18 - עלון לצרכן 23.09.21 - עלון לצרכן 25.05.24 - עלון לצרכן עברית 09.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.07.24 - עלון לצרכן עברית 09.07.24 - עלון לצרכן ערבית 09.07.24 - עלון לצרכן 10.05.18 - החמרה לעלון 14.07.19 - החמרה לעלון 30.05.21 - החמרה לעלון 17.01.17 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פיקו - סלקס אורנג'
