Quest for the right Drug
פנטורה ® 400 מק"ג FENTORA ® 400 MCG (FENTANYL AS CITRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פנים הלחי : BUCCAL
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Agents that affect CYP3A4 activity Fentanyl is metabolised mainly via the human cytochrome P450 3A4 isoenzyme system (CYP3A4), therefore potential interactions may occur when Fentora is given concurrently with agents that affect CYP3A4 activity. CYP3A4 inducers Co-administration with agents that induce 3A4 activity may reduce the efficacy of Fentora. CYP3A4 inhibitors The concomitant use of Fentora with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) may result in increased fentanyl plasma concentrations, potentially causing serious adverse drug reactions including fatal respiratory depression. Patients receiving Fentora concomitantly with moderate or strong CYP3A4 inhibitors should be carefully monitored for an extended period of time. Dosage increase should be done with caution. Agents that can increase CNS depressant effects Co-administration of fentanyl with other central nervous system depressants, including other opioids, sedatives or hypnotics, (including benzodiazepines), general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines, gabapentinoids (gabapentin and pregabalin) and alcohol can produce additive depressant effects which may result in respiratory depression, hypotension, profound sedation, coma or a fatal outcome (see section 4.4). Sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs The concomitant use of opioids with sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect. The dose and duration of concomitant use should be limited (see section 4.4). Partial opioid agonists/antagonists The concomitant use of partial opioid agonists/antagonists (e.g. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) is not recommended. They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependant patients. Serotoninergic agents Co-administration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re- uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition. Fentora is not recommended for use in patients who have received MAOIs within 14 days because severe and unpredictable potentiation by MAOIs has been reported with opioid analgesics. Sodium oxybate Concomitant use of medicinal products containing sodium oxybate and fentanyl is contraindicated (see section 4.3). The treatment with sodium oxybate should be discontinued before start of treatment with Effentora.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בכאב מתפרץ בחולי סרטן. התחלת הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה, או בהמטואונקולוגיה או בכאב או בנוירולוגיה או בהרדמה
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 11.08.22 - עלון לצרכן ערבית 18.10.22 - עלון לצרכן עברית 24.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 24.11.22 - עלון לצרכן עברית 24.11.22 - עלון לצרכן ערבית 15.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 15.08.23 - עלון לצרכן 15.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 03.08.23 - עלון לצרכן עברית 27.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.09.23 - עלון לצרכן עברית 27.09.23 - עלון לצרכן ערבית 23.04.24 - עלון לצרכן עברית 12.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.07.24 - עלון לצרכן עברית 12.07.24 - עלון לצרכן ערבית 13.04.15 - החמרה לעלון 25.05.17 - החמרה לעלון 07.08.18 - החמרה לעלון 27.11.18 - החמרה לעלון 25.11.19 - החמרה לעלון 26.11.20 - החמרה לעלון 26.01.21 - החמרה לעלון 05.04.21 - החמרה לעלון 05.01.22 - החמרה לעלון 18.10.22 - החמרה לעלון 23.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פנטורה ® 400 מק"ג
