Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / פיקו סלקס קרנברי / מידע מעלון לרופא

פיקו סלקס קרנברי PICO SALAX CRANBERRY (CITRIC ACID ANHYDROUS, MAGNESIUM OXIDE, SODIUM PICOSULFATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

אבקה להכנת תמיסה : POWDER FOR SOLUTION

Adverse reactions : תופעות לוואי

4.8 Undesirable effects
The most common adverse reactions are vomiting, nausea, abdominal pain and headache.
Hyponatraemia is rare but is the most commonly reported serious adverse reaction.
Adverse reactions from spontaneous reports are presented by frequency category based on incidence in clinical trials when known. Frequency from spontaneous reports for adverse reactions never observed in clinical trials is based on an algorithm as recommended in the European Commission SmPC guideline, 2009, rev 2.

MedDRA Organ            Common (≥1/100 to         Uncommon                   Rare (≥1/10.000 to Class                   ≤1/10)                    ((≥1/1000 to ≤1/100)       <1/1.000 
Immune system                                     Anaphylactic reaction, disorder                                          hypersensitivity
Metabolism and                                    Hypokalaemia               Hyponatraemia nutrition disorders
Nervous system          Headache                  Epilepsy, generalised      Presyncope disorders                                         tonic-clonic seizurea , seizure, loss of or depressed level of consciousness,
syncope, dizziness.
confusional state including disorientation
Gastrointestinal        Vomiting, nausea,         * Diarrhoeab               Ileal ulcerc, anal disorders               abdominal pain                                       incontinence, proctalgia
Skin and                                          Rash (including subcutaneous tissue                               erythematous rash and disorders                                         maculo-papular rash, urticaria, purpura)


a In epileptic patients, there have been isolated reports of seizure/generalised tonic-clonic seizure without associated  hyponatraemia.
b Isolated cases of severe diarrhoea have been reported post-marketing.
c Isolated cases of mild reversible aphthoid ileal ulcers have been reported.



Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form https://sideeffects.health.gov.il/ 
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 Clearance of colon in preparation for radiography, surgery and colonoscopy
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/1995
הגבלות תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח

בעל רישום

FERRING PHARMACEUTICALS LTD

רישום

157 91 35155 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

30.05.21 - עלון לרופא 25.05.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

23.09.21 - עלון לצרכן אנגלית 23.09.21 - עלון לצרכן עברית 12.06.18 - עלון לצרכן ערבית 23.09.21 - עלון לצרכן ערבית 12.06.18 - עלון לצרכן 23.09.21 - עלון לצרכן 25.05.24 - עלון לצרכן עברית 09.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.07.24 - עלון לצרכן עברית 09.07.24 - עלון לצרכן ערבית 09.07.24 - עלון לצרכן 10.05.18 - החמרה לעלון 14.07.19 - החמרה לעלון 30.05.21 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

פיקו סלקס קרנברי

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com