Quest for the right Drug
ווקבריה זריקה VOCABRIA INJECTION (CABOTEGRAVIR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
אין פרטים : PROLONGED RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Mannitol Polysorbate 20 Macrogol 3350 Water for injections Nitrogen 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life Unopened vial The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. Shelf life of suspension in syringe Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 hours at 25°C. Once the suspension has been drawn into the syringe, from a microbiological point of view, the product should be used immediately. If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 6.4 Special precautions for storage Unopened vial Do not store above 30°C. Do not freeze. Suspension in syringe For storage conditions after first opening of the product, see section 6.3. 6.5 Nature and contents of container and special equipment for use, administration 400 mg (2 mL vial) Brown 2 mL type I glass vial, with bromobutyl rubber stopper and a grey aluminium overseal with a dark grey plastic flip-cap. Each pack contains: 1 vial (400 mg), 1 graduated syringe (sterile, single use with volumetric markings every 0.2 mL), 1 vial adaptor and 1 injection needle (0.65 mm, 38 mm [23 gauge, 1½ inch]). 600 mg (3mL vial) Brown 3 mL type I glass vial, with bromobutyl rubber stopper and a grey aluminium overseal with an orange plastic flip-cap. Each pack contains: 1 vial (600 mg), 1 graduated syringe (sterile, single use with volumetric markings every 0.2 mL), 1 vial adaptor and 1 injection needle (0.65 mm, 38 mm [23 gauge, 1½ inch]). 6.6 Special precautions for disposal and other handling Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. Full instructions for use and handling of Vocabria injection are provided in the package leaflet (see Instructions for Use).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV המדוכאים וירולוגית במשטר טיפול אנטירטרוויראלי קבוע.ב. הטיפול יינתן בשילוב עם Rilpivirine. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ד. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/02/2022
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
ATC
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
14.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.22 - עלון לצרכן עברית 14.08.22 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 29.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 29.11.22 - עלון לצרכן עברית 29.11.22 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.05.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן ערבית 09.01.24 - עלון לצרכן עברית 14.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 14.02.24 - עלון לצרכן עברית 14.02.24 - עלון לצרכן ערבית 08.05.24 - עלון לצרכן עברית 11.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 11.07.24 - עלון לצרכן עברית 11.07.24 - עלון לצרכן ערבית 07.05.23 - החמרה לעלון 09.01.24 - החמרה לעלון 08.05.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ווקבריה זריקה