Quest for the right Drug
אדמפאס 0.5 מ"ג ADEMPAS 0.5MG (RIOCIGUAT)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Crospovidone Hypromellose 5cP Magnesium stearate Sodium laurylsulphate Film-coating: Adempas 0.5 mg: Hydroxypropylcellulose Titanium dioxide (E 171) Hypromellose 3cP Propylene glycol Adempas 1 mg, 1.5 mg: Hydroxypropylcellulose Titanium dioxide (E 171) Hypromellose 3cP Propylene glycol Ferric oxide yellow (E 172) Adempas 2 mg, 2.5 mg: Hydroxypropylcellulose Titanium dioxide (E 171) Hypromellose 3cP Propylene glycol Ferric oxide yellow (E 172) Ferric oxide red (E 172) 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions. It is recommended to store at room temperature. 6.5 Nature and contents of container PP/Aluminium foil blister. Pack sizes: Adempas 0.5 mg: 42 film-coated tablets Adempas 1 mg: 42 film coated tablets Adempas 1.5 mg: 42 film coated tablets Adempas 2 mg: 42, 84 film coated tablets Adempas 2.5 mg: 84 film coated tablets Not all pack sizes may be marketed 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי כרוני תרומבואמבולי - CTEPH (Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension) בחולים בדרגת תפקוד II או III לפי ה-WHO, שמחלתם אינה מתאימה לטיפול באמצעות התערבות כירורגית או שמחלתם לא הגיבה או חזרה לאחר ההתערבות הכירורגית.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או קרדיולוגיה ילדים או רפואת ריאות או רפואת ריאות ילדים.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
11/01/2018
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
