Quest for the right Drug
טמודאל 5 מ"ג TEMODAL 5 MG (TEMOZOLOMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule content: anhydrous lactose, sodium starch glycolate, stearic acid, tartaric acid, colloidal anhydrous silica. Capsule shell: gelatin, titanium dioxide, sodium lauryl sulfate, yellow iron oxide [for Temodal 5 and 20 mg], FD & C Blue 2 [for Temodal 5 mg] Red Iron oxide [for Temodal 100 mg] Printing ink: shellac, anhydrous ethyl alcohol isopropyl alcohol n-butyl alcohol propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, black iron oxide. 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaing material. 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C. 6.5 Nature and contents of container Sachet presentation Sachets are composed of linear low density polyethylene (innermost layer), aluminium and polyethylene terephthalate. Each sachet contains 1 capsule and is dispensed in a cardboard carton. The carton contains 5 or 20 capsules, individually sealed in sachets. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling Capsules should not be opened. If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided. If Temodal comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water. Patients should be advised to keep capsules out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard. Accidental ingestion can be lethal for children. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. חולים הסובלים מגידולים ממאירים של המוח (כגון גליובלסטומה מולטיפורמה או אסטרוציטומה אנפלסטית או אוליגודנדרוגליומה אנאפלסטית), גם כקו טיפול ראשון. 2. מלנומה ממאירה עם גרורות למערכת העצבים המרכזית, לחולה שטרם טופל ב-temozolomide למחלה זו. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מלנומה ממאירה עם גרורות למערכת העצבים המרכזית, לחולה שטרם טופל ב-temozolomide למחלה זו. | 01/02/2001 | |||
| חולים הסובלים מגידולים ממאירים של המוח (כגון גליובלסטומה מולטיפורמה או אסטרוציטומה אנפלסטית או אוליגודנדרוגליומה אנאפלסטית), גם כקו טיפול ראשון. | 01/02/2001 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2001
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
120 28 30114 22
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
