Quest for the right Drug
מילראן טבליות 2 מ"ג MYLERAN TABLETS 2 MG (BUSULFAN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Fertility Busulfan can lead to suppression of ovarian function and amenorrhoea in women and suppression of spermatogenesis in men. It may cause sterility in both sexes. In women busulfan may cause severe and persistent ovarian failure, including failure to achieve puberty after administration to young girls and pre-adolescents at high-dose. It may also cause male infertility, azoospermia and testicular atrophy in male patients receiving busulfan (see section 4.8 and 5.3). Pregnancy As with all cytotoxic chemotherapy, adequate contraceptive precautions should be advised when either partner is receiving Myleran. The use of Myleran should be avoided during pregnancy whenever possible. In animal studies (see section 5.3) it has the potential for teratogenic effects, whilst exposure during the latter half of pregnancy resulted in impairment of fertility in offspring. In every individual case the expected benefit of treatment to the mother must be weighed against the possible risk to the foetus. A few cases of congenital abnormalities, not necessarily attributable to busulfan, have been reported and third trimester exposure may be associated with impaired intra-uterine growth. However, there have also been many reported cases of apparently normal children born after exposure to Myleran in utero, even during the first trimester. Breastfeeding It is not known whether Myleran or its metabolites are excreted in human breast milk. Mothers receiving Myleran should not breast-feed their infants.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Chronic myelogenous leukemia and myeloproliferative disorders
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
26.02.20 - עלון לצרכן אנגלית 26.02.20 - עלון לצרכן עברית 26.02.20 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן ערבית 23.03.24 - עלון לצרכן עברית 15.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 15.07.24 - עלון לצרכן עברית 15.07.24 - עלון לצרכן ערבית 13.05.12 - החמרה לעלון 18.06.14 - החמרה לעלון 20.12.16 - החמרה לעלון 03.07.19 - החמרה לעלון 26.02.20 - החמרה לעלון 12.10.22 - החמרה לעלון 23.03.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
מילראן טבליות 2 מ"ג
