Quest for the right Drug
דפיטליו DEFITELIO (DEFIBROTIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Contraception in males and females Effective contraception is required for patients and partners of patients during exposure to Defitelio® and for one week subsequent to discontinuation. Pregnancy There are no studies using defibrotide in pregnant women. Embryo-foetal developmental toxicology studies in pregnant rats and rabbits of defibrotide doses close to the recommended therapeutic human dose, revealed a high rate of haemorrhagic abortion (see section 5.3). Defitelio® should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Defitelio®. Breast-feeding It is not known whether defibrotide is excreted in human milk. Considering the nature of the medicinal product, a risk to the newborns/infants is not expected. Defitelio® may be used during breastfeeding. Fertility There are no studies investigating the effects of defibrotide on human fertility.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לחולים שעברו השתלת מח עצם (HSCT) ופיתחו מחלה חסימתית של ורידי הכבד(VOD – veno occlusive disease) בדרגת חומרה קשה (severe) (דרגת חומרה תוגדר על פי הנחיותקליניות מקובלות).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/01/2015
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
