Quest for the right Drug
סרדלגה CERDELGA (ELIGLUSTAT, ELIGLUSTAT AS TARTRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose The highest eliglustat plasma concentration observed to date occurred in a Phase 1 single-dose dose escalation study in healthy subjects, in a subject taking a dose equivalent to approximately 21 times the recommended dose for GD1 patients. At the time of the highest plasma concentration (59-fold higher than normal therapeutic conditions), the subject experienced dizziness marked by disequilibrium, hypotension, bradycardia, nausea, and vomiting. In the event of acute overdose, the patient should be carefully observed and given symptomatic treatment and supportive care.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בבגירים החולים במחלת גושה. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב לטיפול אנזימטי חלופי המיועד לטיפול במחלה זו.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.07.17 - עלון לצרכן 22.06.17 - עלון לצרכן 24.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 22.06.17 - עלון לצרכן 24.05.22 - עלון לצרכן 07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 20.09.23 - עלון לצרכן עברית 16.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 16.07.24 - עלון לצרכן עברית 16.07.24 - עלון לצרכן ערבית 05.08.20 - החמרה לעלון 25.10.21 - החמרה לעלון 14.03.22 - החמרה לעלון 03.11.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סרדלגה