Quest for the right Drug
סרדלגה CERDELGA (ELIGLUSTAT, ELIGLUSTAT AS TARTRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Hypromellose Glycerol dibehenate Capsule shell: Gelatin Potassium aluminium silicate Titanium dioxide Yellow iron oxide Indigotine Printing ink: Shellac glaze Black iron oxide (E172) Propylene glycol Ammonium hydroxide 28% 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 6.4 Storage Below 30º C 6.5 Nature and contents of container PETG/PCTFE-aluminium blister Each blister wallets contains 14 hard capsules. Each pack contains 14 or 56 hard capsules. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בבגירים החולים במחלת גושה. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב לטיפול אנזימטי חלופי המיועד לטיפול במחלה זו.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.07.17 - עלון לצרכן 22.06.17 - עלון לצרכן 24.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 22.06.17 - עלון לצרכן 24.05.22 - עלון לצרכן 07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 20.09.23 - עלון לצרכן עברית 16.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 16.07.24 - עלון לצרכן עברית 16.07.24 - עלון לצרכן ערבית 05.08.20 - החמרה לעלון 25.10.21 - החמרה לעלון 14.03.22 - החמרה לעלון 03.11.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סרדלגה