Quest for the right Drug
דיפלוקאן 50 מ"ג/5 מ"ל DIFLUCAN 50 MG/5 ML (FLUCONAZOLE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
אבקה להכנת תרחיף : POWDER FOR ORAL SUSPENSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sucrose Natural orange flavour Citric acid anhydrous Sodium citrate hydrous Sodium benzoate Xanthan gum Colloidal silicon dioxide Titanium dioxide 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. The shelf life of the reconstituted suspension is 14 days. Reconstituted suspension: Store below 30°C. 6.4 Special precautions for storage Store below 30°C. Keep the bottle tightly closed. For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 6.5 Nature and contents of container A 60 ml high density polyethylene (HDPE) bottle containing a white to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution. 6.6 Special precautions for disposal and other handling Reconstitution instructions: The reconstituted suspension will provide a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution. Powder for oral suspension 50 mg/5 ml in 60 ml capacity bottle: 35 ml suspension after reconstitution: 1. Tap the bottle to release the powder. 2. Reconstitute by adding 24 ml of water and shake it vigorously. 3. Shake well for 1 to 2 minutes to obtain a homogenous suspension. 4. After reconstitution there will be a usable volume of 35 ml. 5. Write the date of expiration of the reconstituted suspension on the bottle label (the shelf life of the reconstituted suspension is 14 days). Instructions for use: Shake the closed bottle of the reconstituted suspension before each use. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. Any remaining suspension should be discarded 14 days after reconstitution.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן: 1. לטיפול בחולה הסובל מקריפטוקוקוזיס, כולל דלקת קרום מוח קריפטוקוקאלית. 2. לטיפול בחולה הסובל מקנדידיאזיס מוקוזאלית. 3. לחולה העובר השתלת מוח עצם, או מטופל בכימותרפיה ציטוטוקסית או מטופל בהקרנות - לצורך טיפולי או מניעתי של קנדידיאזיס.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| לחולה העובר השתלת מוח עצם, או מטופל בכימותרפיה ציטוטוקסית או מטופל בהקרנות - לצורך טיפולי או מניעתי של קנדידיאזיס. | 01/03/2002 | |||
| לטיפול בחולה הסובל מקנדידיאזיס מוקוזאלית. | 01/03/2002 | |||
| לטיפול בחולה הסובל מקריפטוקוקוזיס, כולל דלקת קרום מוח קריפטוקוקאלית | 01/03/2002 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2002
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
09.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 09.08.22 - עלון לצרכן עברית 09.08.22 - עלון לצרכן ערבית 06.12.22 - עלון לצרכן עברית 06.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 06.03.23 - עלון לצרכן עברית 06.03.23 - עלון לצרכן ערבית 20.05.24 - עלון לצרכן עברית 04.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.07.24 - עלון לצרכן ערבית 05.09.19 - החמרה לעלון 14.10.20 - החמרה לעלון 15.07.21 - החמרה לעלון 20.12.21 - החמרה לעלון 04.08.22 - החמרה לעלון 06.12.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
דיפלוקאן 50 מ"ג/5 מ"ל
