Quest for the right Drug
לוסטרל טבליות 100 מ"ג LUSTRAL TABLETS 100 MG (SERTRALINE AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration
Posology
Initial treatment
Sertraline treatment should be started at a dose of 50 mg/day.
Titration
Patients not responding to a 50 mg dose may benefit from dose increases. Dose changes should be made in steps of 50 mg at intervals of at least one week, up to a maximum of 200 mg/day.
Changes in dose should not be made more frequently than once per week given the 24-hour elimination half life of sertraline.
The onset of therapeutic effect may be seen within 7 days. However, longer periods are usually necessary to demonstrate therapeutic response.
Maintenance
Dosage during long-term therapy should be kept at the lowest effective level, with subsequent adjustment depending on therapeutic response.
Longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes (MDE). In most of the cases, the recommended dose in prevention of recurrence of MDE is the same as the one used during current episode. Patients with depression should be treated for a sufficient period of time of at least 6 months to ensure they are free from symptoms.
Paediatric patients
Efficacy is not shown in paediatric major depressive disorder.
Use in elderly
Elderly should be dosed carefully, as elderly may be more at risk for hyponatraemia (see section 4.4).
Use in hepatic insufficiency
The use of sertraline in patients with hepatic disease should be approached with caution. A lower or less frequent dose should be used in patients with hepatic impairment (see section 4.4). Sertraline should not be used in cases of severe hepatic impairment as no clinical data are available (see section 4.4).
Use in renal insufficiency
No dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency (see section 4.4).
Method of administration
Sertraline should be administered once daily, either in the morning or evening.
Sertraline tablet can be administered with or without food.
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of sertraline
Abrupt discontinuation should be avoided. When stopping treatment with sertraline the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8). If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered. Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.03.18 - עלון לצרכן 08.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.21 - עלון לצרכן עברית 08.08.21 - עלון לצרכן ערבית 09.08.23 - עלון לצרכן עברית 31.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 31.10.23 - עלון לצרכן ערבית 04.05.24 - עלון לצרכן עברית 25.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 25.06.24 - עלון לצרכן ערבית 14.03.12 - החמרה לעלון 09.09.12 - החמרה לעלון 01.11.12 - החמרה לעלון 02.08.15 - החמרה לעלון 05.03.17 - החמרה לעלון 05.02.18 - החמרה לעלון 03.03.20 - החמרה לעלון 19.01.21 - החמרה לעלון 13.06.21 - החמרה לעלון 09.08.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
לוסטרל טבליות 100 מ"ג