Quest for the right Drug
נאורונטין 400 מ"ג NEURONTIN 400 MG (GABAPENTIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction There are spontaneous and literature case reports of respiratory depression, sedation, and death associated with gabapentin when co-administered with CNS depressants, including opioids . In some of these reports, the authors considered the combination of gabapentin with opioids to be a particular concern in frail patients, in the elderly, in patients with serious underlying respiratory disease, with polypharmacy, and in those with substance abuse disorders In a study involving healthy volunteers (N=12), when a 60 mg controlled-release morphine capsule was administered 2 hours prior to a 600 mg gabapentin capsule, mean gabapentin AUC increased by 44% compared to gabapentin administered without morphine. Therefore, patients who require concomitant treatment with opioids should be carefully observed for signs of CNS depression, such as somnolence, sedation and respiratory depression and the dose of gabapentin or opioid should be reduced appropriately. No interaction between gabapentin and phenobarbital, phenytoin, valproic acid or carbamazepine has been observed. Gabapentin steady-state pharmacokinetics are similar for healthy subjects and patients with epilepsy receiving these antiepileptic agents. Co-administration of gabapentin with oral contraceptives containing norethindrone and/or ethinyl estradiol, does not influence the steady-state pharmacokinetics of either component. Co-administration of gabapentin with antacids containing aluminium and magnesium, reduces gabapentin bioavailability up to 24%. It is recommended that gabapentin be taken at the earliest two hours following antacid administration. Renal excretion of gabapentin is unaltered by probenecid. A slight decrease in renal excretion of gabapentin that is observed when it is co-administered with cimetidine is not expected to be of clinical importance.
פרטי מסגרת הכללה בסל
הטיפול בתרופה יינתן לטיפול במקרים האלה: 1. אפילפסיה.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה. 2. כאב נוירופתי השימוש בתרופה יבוצע בהתאם להנחיות הקליניות המקצועיות המתעדכנות מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה. התחלת הטיפול בתרופה זו תיעשה על פי המלצת מרפאת כאב או על פי מרשם של רופא מומחה בכאב או בנוירולוגיה או בסוכרת או בהרדמה או באונקולוגיה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| אפילפסיה. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה | 01/03/2021 | נוירולוגיה | אפילפסיה | |
| כאב נוירופתי. השימוש בתרופות לטיפול בכאב נוירופתי יבוצעו בהתאם להנחיות הקליניות המקצועיות המתעדכנות מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה. התחלת הטיפול בתרופות אלו תיעשה על פי המלצת מרפאת כאב או על פי מרשם של רופא מומחה בכאב או בנוירולוגיה או בסוכרת או בהרדמה או באונקולוגיה | 03/03/2008 | נוירולוגיה | כאב נוירופתי | |
| טיפול בכאב נוירופתי בהתאם למפורט להלן: א. מתן הטיפול ייעשה לאחר מיצוי של לפחות שני ניסיונות טיפוליים (או לאחר התפתחות תופעות לוואי) בקבוצות התרופות הבאות כמונותרפיה או בשילוב: 1. תרופת המכילות Codeine או Propoxiphene; 2. נוגדי דיכאון טריציקליים 3. נוגד פרכוס כגון Carbamazepine, Valproic acid 4. Baclofen 5. Tramadol. ב. התרופות Duloxetine, Gabapentin, Pregabalin, לא יינתנו בשילוב אחת עם השניה. ג. בחולים הסובלים מכאב נוירופתי על רקע סוכרת יינתן הטיפול כדלהן: 1. Duloxetine HCl: א. הטיפול בתכשיר יינתן לאחר מיצוי או התפתחות תופעות לוואי כמפורט בסעיף א' דלעיל. ב. התחלת הטיפול בתכשיר זה תהיה על פי הוראתו של רופא המטפל בסוכרת או רופא במרפאת כאב. 2. Pregabalin / Gabapentin א. התכשירים Gabaepntin או Pregabalin יינתנו לטיפול בכאב נוירופתי על רקע סוכרת רק לאחר כשלון בתכשיר Duloxetine HCl או עם התפתחות תופעות לוואי כתוצאה מהטיפול בתכשיר זה. ב. תחילת הטיפול בתכשירים אלה תהיה על פי הוראתו של רופא במרפאת כאב. ד. בחולים הסובלים מכאב נוירופתי שלא על רקע סוכרת יינתן הטיפול כדלהלן 1. התכשירים Duloxetine, Gabapentin, Pregabalin יינתנו לטיפול בכאב נוירופתי שלא על רקע סוכרת לאחר מיצוי או התפתחות תופעות לוואי כמפורט בסעיף א' דלעיל. 2. תחילת הטיפול בתכשירים אלה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה במרפאת כאב. ה. התניית הטיפול בתרופות החדשות, בטיפולים תרופתיים אחרים המפורטים בחוזר זה ושאינם כלולים בסל להתוויה המבוקשת, מותנית בכך ששירותים אלה יינתנו למבוטח ע"י הקופה בתנאי השתתפות עצמית שווים לתנאי ההשתתפות החלים, ביחס לתרופות שבל, ושההשתתפות העצמית בגינם תיזקף כחלק מתקרת ההשתתפות העצמית הקבועה בקופה, ביחס לטיפול תרופתי בחולים כרוניים. | 01/11/2006 | נוירולוגיה | כאב נוירופתי | |
| א. לחולי אפילפסיה שאינם מאוזנים על ידי טיפול בתרופה אנטי אפילפטית אחת מהדור הישן (כמו Valproic acid, Carbamazepine, Phenytoin, Primidone) ב. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה | 16/01/2000 | נוירולוגיה | אפילפסיה | |
| א. לחולי אפילפסיה שאינם מאוזנים על ידי טיפול בשתי תרופות אנטי אפילפטיות מהדור הישן (כמו Valproic acid, Carbamazepine, Phenytoin, Primidone ב. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה | 09/03/1999 | נוירולוגיה | אפילפסיה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.12.17 - עלון לצרכן 20.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 30.08.22 - עלון לצרכן עברית 20.10.21 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן ערבית 28.06.24 - עלון לצרכן עברית 06.01.13 - החמרה לעלון 17.02.16 - החמרה לעלון 05.09.19 - החמרה לעלון 23.09.21 - החמרה לעלון 05.10.21 - החמרה לעלון 30.08.22 - החמרה לעלון 23.01.24 - החמרה לעלון 13.02.24 - החמרה לעלון 28.06.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
נאורונטין 400 מ"ג