Quest for the right Drug
ליריקה 300 מ"ג LYRICA 300 MG (PREGABALIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential/Contraception Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment (see section 4.4). Pregnancy Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Pregabalin has been shown to cross the placenta in rats (see section 5.2). Pregabalin may cross the human placenta. Major congenital malformations Data from a Nordic observational study of more than 2700 pregnancies exposed to pregabalin in the first trimester showed a higher prevalence of major congenital malformations (MCM) among the paediatric population (live or stillborn) exposed to pregabalin compared to the unexposed population (5.9% vs. 4.1%). The risk of MCM among the paediatric population exposed to pregabalin in the first trimester was slightly higher compared to unexposed population (adjusted prevalence ratio and 95% confidence interval: 1.14 (0.96-1.35)), and compared to population exposed to lamotrigine (1.29 (1.01–1.65)) or to duloxetine (1.39 (1.07–1.82)). The analyses on specific malformations showed higher risks for malformations of the nervous system, the eye, orofacial clefts, urinary malformations and genital malformations, but numbers were small and estimates imprecise. Lyrica should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus). Breast-feeding Pregabalin is excreted into human milk (see section 5.2). The effect of pregabalin on newborns/infants is unknown. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue pregabalin therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility There are no clinical data on the effects of pregabalin on female fertility. In a clinical trial to assess the effect of pregabalin on sperm motility, healthy male subjects were exposed to pregabalin at a dose of 600 mg/day. After 3 months of treatment, there were no effects on sperm motility. A fertility study in female rats has shown adverse reproductive effects. Fertility studies in male rats have shown adverse reproductive and developmental effects. The clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
השימוש בתרופות לטיפול בכאב נוירופתי יבוצעו בהתאם להנחיות הקליניות המקצועיות המתעדכנות מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה. התחלת הטיפול בתרופות אלו תיעשה על פי המלצת מרפאת כאב או על פי מרשם של רופא מומחה בכאב או בנוירולוגיה או בסוכרת או בהרדמה או באונקולוגיה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| לטיפול בכאב נוירופתי | 01/11/2006 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/11/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
20.11.12 - עלון לצרכן 20.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 22.08.22 - עלון לצרכן עברית 20.04.22 - עלון לצרכן ערבית 15.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 15.11.22 - עלון לצרכן עברית 15.11.22 - עלון לצרכן ערבית 28.03.24 - עלון לצרכן עברית 05.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.06.24 - עלון לצרכן ערבית 12.11.14 - החמרה לעלון 19.02.17 - החמרה לעלון 09.02.20 - החמרה לעלון 10.03.20 - החמרה לעלון 12.01.21 - החמרה לעלון 22.02.22 - החמרה לעלון 22.08.22 - החמרה לעלון 21.01.15 - החמרה לעלון 29.03.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ליריקה 300 מ"ג