Quest for the right Drug
אינספרה 25 מ"ג INSPRA 25 MG (EPLERENONE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3. Contraindications • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • • Patients with serum potassium level > 5.0 mmol/L at initiation • Patients with severe renal insufficiency (eGFR <30 mL per minute per 1.73 m2) • Patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C) • Patients receiving potassium-sparing diuretics or strong inhibitors of CYP 3A4 (e.g., itraconazole, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, clarithromycin, telithromycin and nefazodone) (see section 4.5). • The combination of an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor and an angiotensin receptor blocker (ARB) with eplerenone 2020-0061520, 2020-0061488, 2020-0059237 3/13
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. חולים הסובלים מהפרעות בתפקוד החדר השמאלי בלב ואי-ספיקה לבבית בעקבות אוטם שריר הלב שאירע לאחרונה, שהתחילו טיפול ב-Spironolactone תוך שבועיים מהאירוע החריף ופיתחו תופעות לוואי משמעותיות לטיפול, כגון גינקומסטיאה חמורה;ב. חולים הסובלים מאי ספיקה לבבית כרונית (דרגה NYHA 2 ומעלה) ופגיעה בתפקוד הסיסטולי של החדר השמאלי (LVEF < 30%) שטופלו ב-Spironolactone ופיתחו תופעות לוואי משמעותיות לטיפול, כגון גינקומסטיאה חמורה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| חולים הסובלים מאי ספיקה לבבית כרונית (דרגה NYHA 2 ומעלה) ופגיעה בתפקוד הסיסטולי של החדר השמאלי | 01/03/2010 | |||
| חולים הסובלים מהפרעות בתפקוד החדר השמאלי בלב ואי-ספיקה לבבית בעקבות אוטם שריר הלב שאירע לאחרונה | 01/03/2010 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
