Quest for the right Drug
אינספרה 25 מ"ג INSPRA 25 MG (EPLERENONE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate data on the use of eplerenone in pregnant women. Animal studies did not indicate direct or indirect adverse effects with respect to pregnancy, embryofoetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3). Caution should be exercised prescribing eplerenone to pregnant women. Breast-feeding It is unknown if eplerenone is excreted in human breast milk after oral administration. However, preclinical data show that eplerenone and/or metabolites are present in rat breast milk and that rat pups exposed by this route developed normally. Because of the unknown potential for adverse effects on the breast fed infant, a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother. Fertility There are no human data available on fertility. 2020-0061520, 2020-0061488, 2020-0059237 6/13
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. חולים הסובלים מהפרעות בתפקוד החדר השמאלי בלב ואי-ספיקה לבבית בעקבות אוטם שריר הלב שאירע לאחרונה, שהתחילו טיפול ב-Spironolactone תוך שבועיים מהאירוע החריף ופיתחו תופעות לוואי משמעותיות לטיפול, כגון גינקומסטיאה חמורה;ב. חולים הסובלים מאי ספיקה לבבית כרונית (דרגה NYHA 2 ומעלה) ופגיעה בתפקוד הסיסטולי של החדר השמאלי (LVEF < 30%) שטופלו ב-Spironolactone ופיתחו תופעות לוואי משמעותיות לטיפול, כגון גינקומסטיאה חמורה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| חולים הסובלים מאי ספיקה לבבית כרונית (דרגה NYHA 2 ומעלה) ופגיעה בתפקוד הסיסטולי של החדר השמאלי | 01/03/2010 | |||
| חולים הסובלים מהפרעות בתפקוד החדר השמאלי בלב ואי-ספיקה לבבית בעקבות אוטם שריר הלב שאירע לאחרונה | 01/03/2010 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
