Quest for the right Drug
סוטנט 12.5 מ"ג SUTENT 12.5 MG (SUNITINIB AS MALATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Gastrointestinal Stromal Tumor SUTENT is indicated for the treatment of gastrointestinal stromal tumor after disease progression on or intolerance to imatinib mesylate. Advanced Renal Cell Carcinoma SUTENT is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma. Pancreatic Neuroendocrine Tumors (pNET) Treatment of unresectable or metastatic, well differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pNET) with disease progression.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). 2. חולה בוגר הסובל מגידולים מסוג Gastrointestinal stromal tumors (GIST) לאחר התקדמות המחלה או חוסר סבילות ל-IMATINIB. 3. גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – SUNITINIB, EVEROLIMUS. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). | 30/01/2020 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma | |
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Nivolumab. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי mTOR. | 12/01/2017 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma | |
| גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – SUNITINIB, EVEROLIMUS. | 10/01/2012 | אונקולוגיה | pNET, pancreatic neuroendocrine tumor | |
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן – SUNITINIB, SORAFENIB, EVEROLIMUS, TEMSIROLIMUS. | 03/01/2010 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma | |
| חולה בוגר הסובל מגידולים מסוג Gastrointestinal stromal tumors (GIST) לאחר התקדמות המחלה או חוסר סבילות ל-IMATINIB. | 01/03/2008 | אונקולוגיה | GIST | |
| התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם. קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Sorafenib או Sunitinb, לא יקבל טיפול בתרופה האחרת | 01/03/2008 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
24.06.16 - עלון לצרכן 12.04.18 - עלון לצרכן 18.02.20 - עלון לצרכן 10.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.22 - עלון לצרכן עברית 10.08.22 - עלון לצרכן ערבית 09.04.24 - עלון לצרכן עברית 08.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.07.24 - עלון לצרכן עברית 08.07.24 - עלון לצרכן ערבית 29.12.11 - החמרה לעלון 22.03.12 - החמרה לעלון 18.07.12 - החמרה לעלון 26.08.12 - החמרה לעלון 27.09.12 - החמרה לעלון 24.12.13 - החמרה לעלון 25.05.14 - החמרה לעלון 10.08.15 - החמרה לעלון 17.07.18 - החמרה לעלון 30.04.19 - החמרה לעלון 09.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סוטנט 12.5 מ"ג
