Quest for the right Drug
טרמדקס או.די 300 TRAMADEX OD 300 (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות בשחרור ממושך : TABLETS PROLONGED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy: Animal studies with tramadol revealed at very high doses effects on organ development, ossification and neonatal mortality. Tramadol readily crosses the placenta. There is inadequate evidence available on the safety of tramadol in human pregnancy. Therefore, tramadol should not be used in pregnant women. Regular use during pregnancy may cause drug dependence in the foetus, leading to withdrawal symptoms in the neonate. If opioid use is required for a prolonged period in a pregnant woman, advise the patient of the risk of neonatal opioid withdrawal syndrome and ensure that appropriate treatment will be available. Tramadol, administered before or during birth, does not affect uterine contractility. Administration during labour may depress respiration in the neonate and an antidote for the child should be readily available. Breast-feeding: Administration to nursing women is not recommended as tramadol may be secreted in breast milk and may cause respiratory depression in the infant. Approximately 0.1% of the maternal dose of tramadol is excreted in breast milk. In the immediate post-partum period, for maternal oral daily dosage up to 400 mg, this corresponds to a mean amount of tramadol ingested by breast-fed infants of 3% of the maternal weight-adjusted dosage. For this reason, tramadol should not be used during lactation or alternatively, breast-feeding should be discontinued during treatment with tramadol. Discontinuation of breast-feeding is generally not necessary following a single dose of tramadol. If long-term treatment after birth is necessary, breastfeeding is contraindicated (see section 4.3). Fertility: Post marketing surveillance of tramadol does not suggest an effect of tramadol on fertility. Animal studies did not show an effect of tramadol on fertility.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2000
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
06.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 06.03.22 - עלון לצרכן עברית 06.03.22 - עלון לצרכן ערבית 28.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.08.23 - עלון לצרכן עברית 28.08.23 - עלון לצרכן ערבית 17.10.23 - עלון לצרכן עברית 01.11.23 - עלון לצרכן עברית 10.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 10.04.24 - עלון לצרכן עברית 10.04.24 - עלון לצרכן ערבית 26.08.14 - החמרה לעלון 03.08.20 - החמרה לעלון 03.12.20 - החמרה לעלון 19.10.21 - החמרה לעלון 06.01.22 - החמרה לעלון 31.01.19 - החמרה לעלון 06.06.19 - החמרה לעלון 29.08.23 - החמרה לעלון 01.11.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טרמדקס או.די 300
