Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / סיברי בריזהלר 50 מק"ג / מידע מעלון לרופא

סיברי בריזהלר 50 מק"ג SEEBRI BREEZHALER 50 MCG (GLYCOPYRRONIUM AS BROMIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

שאיפה : INHALATION

צורת מינון:

אבקה לשאיפה בקפסולות קשיחות : INHALATION POWDER HARD CAPSULES

Interactions : אינטראקציות

4.5   Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
The co-administration of Seebri Breezhaler with other anticholinergic-containing medicinal products has not been studied and is therefore not recommended.

Although no formal drug interaction studies have been performed, Seebri Breezhaler has been used concomitantly with other medicinal products commonly used in the treatment of COPD without clinical evidence of drug interactions. These include sympathomimetic bronchodilators, methylxanthines, and oral and inhaled steroids.

In a clinical study in healthy volunteers, cimetidine, an inhibitor of organic cation transport which is thought to contribute to the renal excretion of glycopyrronium, increased total exposure (AUC) to glycopyrronium by 22% and decreased renal clearance by 23%. Based on the magnitude of these changes, no clinically relevant drug interaction is expected when glycopyrronium is co-administered with cimetidine or other inhibitors of organic cation transport.
SEE API FEB22 V2                                                                   REF EU SmPC Nov2021 Concomitant administration of glycopyrronium and orally inhaled indacaterol, a beta2-adrenergic agonist, under steady-state conditions of both active substances did not affect the pharmacokinetics of either medicinal product.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease), לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה. ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Indacaterol. סעיף זה לא יחול על חולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60%.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) ללא הגבלה לפי FEV1 30/01/2020 רפואת ריאות TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM COPD
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה ל-70% במצב כרוני או נמוך מ-70% במצב כרוני; 12/01/2014 רפואת ריאות TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM COPD
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) ללא הגבלה לפי FEV1 30/01/2020 רפואת ריאות TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM COPD
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה ל-70% במצב כרוני או נמוך מ-70% במצב כרוני; 12/01/2014 רפואת ריאות TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM COPD
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 09/01/2013
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

NOVARTIS ISRAEL LTD

רישום

149 18 33751 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

07.03.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

30.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 30.05.22 - עלון לצרכן עברית 27.07.24 - עלון לצרכן ערבית 19.12.16 - החמרה לעלון 07.06.20 - החמרה לעלון 07.03.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סיברי בריזהלר 50 מק"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com