Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / סיברי בריזהלר 50 מק"ג / מידע מעלון לרופא

סיברי בריזהלר 50 מק"ג SEEBRI BREEZHALER 50 MCG (GLYCOPYRRONIUM AS BROMIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

שאיפה : INHALATION

צורת מינון:

אבקה לשאיפה בקפסולות קשיחות : INHALATION POWDER HARD CAPSULES

Overdose : מינון יתר

4.9   Overdose

High doses of glycopyrronium may lead to anticholinergic signs and symptoms for which symptomatic treatment may be indicated.

Acute intoxication by inadvertent oral ingestion of Seebri Breezhaler capsules is unlikely due to the low oral bioavailability (about 5%).


SEE API FEB22 V2                                                                 REF EU SmPC Nov2021 Peak plasma levels and total systemic exposure following intravenous administration of 150 micrograms glycopyrronium bromide (equivalent to 120 micrograms glycopyrronium) in healthy volunteers were respectively about 50-fold and 6-fold higher than the peak and total exposure at steady-state achieved with the recommended dose (50 micrograms once daily) of Seebri Breezhaler and were well tolerated.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease), לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה. ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Indacaterol. סעיף זה לא יחול על חולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60%.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) ללא הגבלה לפי FEV1 30/01/2020 רפואת ריאות TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM COPD
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה ל-70% במצב כרוני או נמוך מ-70% במצב כרוני; 12/01/2014 רפואת ריאות TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM COPD
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) ללא הגבלה לפי FEV1 30/01/2020 רפואת ריאות TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM COPD
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה ל-70% במצב כרוני או נמוך מ-70% במצב כרוני; 12/01/2014 רפואת ריאות TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM COPD
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 09/01/2013
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system SYNTHETIC ANTICHOLINERGICS, QUATERNARY AMMONIUM COMPOUNDS - A03AB GLYCOPYRRONIUM - A03AB02

בעל רישום

NOVARTIS ISRAEL LTD

רישום

149 18 33751 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

07.03.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

30.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 30.05.22 - עלון לצרכן עברית 27.07.24 - עלון לצרכן ערבית 19.12.16 - החמרה לעלון 07.06.20 - החמרה לעלון 07.03.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סיברי בריזהלר 50 מק"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com