Quest for the right Drug
סטריבילד STRIBILD (COBICISTATE, ELVITEGRAVIR, EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL AS FUMARATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection. Posology One tablet to be taken once daily with food (see section 5.2). If the patient misses a dose of Stribild within 18 hours of the time it is usually taken, the patient should take Stribild with food as soon as possible and resume the normal dosing schedule. If a patient misses a dose of Stribild by more than 18 hours and it is almost time for the next dose, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule. If the patient vomits within 1 hour of taking Stribild another tablet should be taken. Special populations Elderly No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see sections 4.4 and 5.1). Stribild should be administered with caution to elderly patients (see section 4.4). Renal impairment Stribild should not be initiated in patients with creatinine clearance below 70 mL/min (see sections 4.4 and 5.2). See section 4.4 regarding initiation of Stribild in patients with creatinine clearance below 90 mL/min. Stribild should be discontinued if creatinine clearance declines below 50 mL/min during treatment with Stribild as dose interval adjustment is required for emtricitabine and tenofovir disoproxil and this cannot be achieved with the fixed-dose combination tablet (see sections 4.4 and 5.2). See section 4.4 regarding patients with creatinine clearance that falls below 70 mL/min while on treatment with Stribild. Hepatic impairment No dose adjustment of Stribild is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment. Stribild has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C). Therefore, Stribild is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). If Stribild is discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4). Paediatric population The safety and efficacy of Stribild in children aged 6 to less than 18 years have not yet been established. Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made. Stribild should not be used in children aged 0 to less than 6 years because of safety/efficacy concerns. Method of administration Stribild should be taken orally, once daily with food (see section 5.2). There is no information available regarding the crushing/splitting of the product. The film-coated tablet should not be chewed, crushed, or split.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIVב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| . התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.04.18 - עלון לצרכן 06.12.18 - עלון לצרכן 26.11.20 - עלון לצרכן 28.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 28.02.22 - עלון לצרכן עברית 28.02.22 - עלון לצרכן ערבית 11.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.05.23 - עלון לצרכן עברית 11.05.23 - עלון לצרכן ערבית 26.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 26.07.24 - עלון לצרכן עברית 26.07.24 - עלון לצרכן ערבית 14.12.16 - החמרה לעלון 01.08.17 - החמרה לעלון 24.07.18 - החמרה לעלון 03.10.18 - החמרה לעלון 29.01.19 - החמרה לעלון 16.08.20 - החמרה לעלון 14.09.20 - החמרה לעלון 23.11.20 - החמרה לעלון 23.09.21 - החמרה לעלון 22.02.22 - החמרה לעלון 11.05.23 - החמרה לעלון 26.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סטריבילד
