Quest for the right Drug
סטריבילד STRIBILD (COBICISTATE, ELVITEGRAVIR, EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL AS FUMARATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Stribild must be accompanied by the use of effective contraception (see section 4.5). Pregnancy There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Stribild in pregnant women. However, a large amount of data in pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). Treatment with cobicistat and elvitegravir during the second and third trimesters of pregnancy has been shown to result in lower elvitegravir exposure (see section 5.2). Cobicistat levels decrease and may not provide sufficient boosting. The substantial reduction in elvitegravir exposure may result in virological failure and an increased risk of mother-to-child transmission of HIV infection. Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see section 4.4). Breast-feeding It is not known whether elvitegravir or cobicistat are excreted in human milk. Emtricitabine and tenofovir have been shown to be excreted in human milk. In animal studies it has been shown that elvitegravir, cobicistat and tenofovir are excreted in milk. There is insufficient information on the effects of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil in newborns/infants. Therefore Stribild should not be used during breast-feeding. In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that women living with HIV do not breast-feed their infants. Fertility No human data on the effect of Stribild on fertility are available. Animal studies do not indicate harmful effects of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine or tenofovir disoproxil on fertility.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIVב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| . התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.04.18 - עלון לצרכן 06.12.18 - עלון לצרכן 26.11.20 - עלון לצרכן 28.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 28.02.22 - עלון לצרכן עברית 28.02.22 - עלון לצרכן ערבית 11.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.05.23 - עלון לצרכן עברית 11.05.23 - עלון לצרכן ערבית 26.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 26.07.24 - עלון לצרכן עברית 26.07.24 - עלון לצרכן ערבית 14.12.16 - החמרה לעלון 01.08.17 - החמרה לעלון 24.07.18 - החמרה לעלון 03.10.18 - החמרה לעלון 29.01.19 - החמרה לעלון 16.08.20 - החמרה לעלון 14.09.20 - החמרה לעלון 23.11.20 - החמרה לעלון 23.09.21 - החמרה לעלון 22.02.22 - החמרה לעלון 11.05.23 - החמרה לעלון 26.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סטריבילד
