Quest for the right Drug
סלנייטו 5 מ"ג SLENYTO 5 MG (MELATONIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות בשחרור ממושך : TABLETS PROLONGED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data from the use of melatonin in pregnant women. Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of melatonin during pregnancy. Breastfeeding Endogenous melatonin was measured in human breast milk thus exogenous melatonin is probably secreted into human milk. Data in animals indicate maternal transfer of melatonin to the foetus via the placenta or in the milk. The effect of melatonin on newborns/infants is unknown. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from melatonin therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility In studies performed in both adult and juvenile animals, melatonin had no effect on male or female fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א.התרופה תינתן לטיפול טיפול בנדודי שינה בילדים ומתבגרים עם הפרעה על הרצף האוטיסטי (Autism Spectrum Disorder (ASD)), ו/או תסמונת Smith-Magenis syndrome, לאחר מיצוי נקיטת אמצעים לשיפור היגיינת שינה. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או רופא מומחה במעבדת שינה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א.התרופה תינתן לטיפול טיפול בנדודי שינה בילדים ומתבגרים עם הפרעה על הרצף האוטיסטי (Autism Spectrum Disorder (ASD)), ו/או תסמונת Smith-Magenis syndrome, לאחר מיצוי נקיטת אמצעים לשיפור היגיינת שינה. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או רופא מומחה במעבדת שינה. | 03/02/2022 | נוירולוגיה | נדודי שינה, Insomnia |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/02/2022
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
165 85 36332 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
