Quest for the right Drug
איופידין % 0.5 IOPIDINE 0.5 % (APRACLONIDINE AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
עיני : OCULAR
צורת מינון:
תמיסה לעין : EYE DROPS, SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no or limited studies of IOPIDINE 0.5% in pregnant women. IOPIDINE 0.5% is not recommended during pregnancy. Animal studies have been conducted which have demonstrated an absence of teratogenic effects in rats and rabbits. Embryotoxicity has been observed when pregnant rabbits were dosed orally with doses of apraclonidine (doses >1.25 mg/kg/day) that were maternally toxic, and administered over the entire period of organogenesis at exposure levels of (mg/kg/day) of >60 times the recommended dosage regimen for IOPIDINE 0.5% Eye Drops based on a 50 kg person. Breastfeeding It is not known if topically applied apraclonidine is excreted in human milk. A risk to newborns/infants cannot be excluded. Breast‐feeding should be discontinued during treatment with IOPIDINE 0.5%. Fertility Studies have not been performed to evaluate the effect of topical ocular administration of IOPIDINE 0.5% on male or female fertility. No effect on fertility was observed in rats after oral administration of apraclonidine.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
