Quest for the right Drug
ארומזין AROMASIN (EXEMESTANE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות : COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction In vitro evidence showed that the drug is metabolised through cytochrome P450 CYP3A4 and aldoketoreductases (see section 5.2) and does not inhibit any of the major CYP isoenzymes. In a clinical pharmacokinetic study, the specific inhibition of CYP3A4 by ketoconazole showed no significant effects on the pharmacokinetics of exemestane. In an interaction study with rifampicin, a potent CYP450 inducer, at a dose of 600 mg daily and a single dose of exemestane 25 mg, the AUC of exemestane was reduced by 54% and Cmax by 41%. Since the clinical relevance of this interaction has not been evaluated, the co- administration of medicinal products, such as rifampicin, anticonvulsants (e.g., phenytoin and carbamazepine) and herbal preparations containing hypericum perforatum (St John’s Wort) known to induce CYP3A4 may reduce the efficacy of Aromasin. Aromasinshould be used cautiously with medicinal products that are metabolised via CYP3A4 and have a narrow therapeutic window. There is no clinical experience of the concomitant use of Aromasinwith other anticancer medicines. Aromasin should not be co-administered with oestrogen-containing medicines as these would negate its pharmacological action.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. סרטן שד מתקדם בחולות פוסט מנופאוזליות גם כקו טיפול ראשון. 2. טיפול משלים בסרטן שד בשלב מחלה מוקדם בנשים פוסט מנופאוזליות בעלות קולטנים לאסטרוגן שטופלו ב-Tamoxifen למשך שנתיים וחצי לפחות או שהטיפול ב-Tamoxifen מהווה בעבורן הוריית נגד; משך הטיפול במעכבי ארומטאז לא יעלה על שנתיים וחצי למעט מקרים שבהם הטיפול ב-Tamoxifen מהווה הורית נגד - במקרה זה משך הטיפול לא יעלה על חמש שנים. 3. טיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מחלה מוקדם בנשים פוסט מנופאוזליות אשר השלימו 5 שנות טיפול משלים הורמונלי; משך הטיפול במסגרת זו לא יעלה על שנתיים וחצי; בכל מקרה, משך הטיפול המשלים (adjuvant) והמשלים המוארך (extended adjuvant) כאמור בפסקאות משנה 2 ו-3, לא יעלה על שבע שנים וחצי. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| ANASTROZOLE | ||||
| LETROZOLE | ||||
| EXEMESTANE | ||||
| סרטן שד מתקדם בחולות פוסט מנופאוזליות גם כקו טיפול ראשון. | ||||
| טיפול משלים בסרטן שד בשלב מחלה מוקדם בנשים פוסט מנופאוזליות בעלות קולטנים לאסטרוגן שטופלו ב-Tamoxifen למשך שנתיים וחצי לפחות או שהטיפול ב-Tamoxifen מהווה בעבורן הוריית נגד; | ||||
| טיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מחלה מוקדם בנשים פוסט מנופאוזליות אשר השלימו 5 שנות טיפול משלים הורמונלי |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/04/2004
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
