Quest for the right Drug
נובוסבן אר.טי 2 מ"ג/ בקבוקון NOVOSEVEN ® RT 2 MG/VIAL (EPTACOG ALFA (ACTIVATED))
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה לזריקה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy As a precautionary measure, it is preferable to avoid use of NovoSeven RT during pregnancy. Data on a limited number of exposed pregnancies within approved indications indicate no adverse effects of rFVIIa on pregnancy or on the health of the foetus/new-born child. To date, no other relevant epidemiological data are available. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). Breast-feeding It is unknown whether rFVIIa is excreted in human breast milk. The excretion of rFVIIa in milk has not been studied in animals. A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with NovoSeven RT should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of NovoSeven RT therapy to the woman. Fertility Data from non-clinical studies as well as post-marketing data show no indication that rFVIIa has a harmful effect on male or female fertility.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בהמופיליה, ורק אם החולה פיתח רמה בינונית עד גבוהה של מעכבים לפקטורים קרישה VII ו-IX ונמצא במצב של דימום חמור. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בהמטואונקולוגית ילדים
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.08.13 - עלון לצרכן 21.02.21 - עלון לצרכן אנגלית 21.02.21 - עלון לצרכן עברית 21.02.21 - עלון לצרכן ערבית 21.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.03.24 - עלון לצרכן עברית 21.03.24 - עלון לצרכן ערבית 22.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.04.24 - עלון לצרכן עברית 22.04.24 - עלון לצרכן ערבית 15.05.12 - החמרה לעלון 21.02.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
נובוסבן אר.טי 2 מ"ג/ בקבוקון
