Quest for the right Drug
נובוסבן אר.טי 5 מ"ג/ בקבוקון NOVOSEVEN ® RT 5 MG/VIAL (EPTACOG ALFA (ACTIVATED))
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה לזריקה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose Dose limiting toxicities of NovoSeven RT have not been investigated in clinical trials. Four cases of overdose have been reported in patients with haemophilia in 16 years. The only complication reported in connection with an overdose was a slight transient increase in blood pressure in a 16 year-old patient receiving 24 mg rFVIIa instead of 5.5 mg. No cases of overdose have been reported in patients with acquired haemophilia or Glanzmann’s thrombasthenia. In patients with factor VII deficiency, where the recommended dose is 15–30 µg/kg rFVIIa, one episode of overdose has been associated with a thrombotic event (occipital stroke) in an elderly (> 80 year) male patient treated with 10–20 times the recommended dose. In addition, the development of antibodies against NovoSeven RT and FVII has been associated with overdose in one patient with factor VII deficiency. The dose schedule should not be intentionally increased above the recommended doses due to the absence of information on the additional risk that may be incurred.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בהמופיליה, ורק אם החולה פיתח רמה בינונית עד גבוהה של מעכבים לפקטורים קרישה VII ו-IX ונמצא במצב של דימום חמור. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בהמטואונקולוגית ילדים
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.08.13 - עלון לצרכן 21.02.21 - עלון לצרכן אנגלית 21.02.21 - עלון לצרכן עברית 21.02.21 - עלון לצרכן ערבית 21.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.03.24 - עלון לצרכן עברית 21.03.24 - עלון לצרכן ערבית 22.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.04.24 - עלון לצרכן עברית 22.04.24 - עלון לצרכן ערבית 15.05.12 - החמרה לעלון 21.02.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
נובוסבן אר.טי 5 מ"ג/ בקבוקון
