Quest for the right Drug
מפקט MEPACT (MIFAMURTIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אין פרטים : POWDER FOR CONCENTRATE FOR DISPERSION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data from the use of mifamurtide in pregnant women. Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). Mifamurtide is not recommended for use during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception. Breast-feeding It is unknown whether mifamurtide is excreted in human milk. The excretion of mifamurtide in milk has not been studied in animals. A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of mifamurtide therapy to the woman. Fertility No dedicated fertility studies have been conducted with mifamurtide (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול באוסטיאוסרקומה מתקדמת (High grade) נתיחה לאחר הסרה מלאה בניתוח, בשילוב עם כימותרפיה. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באונקולוגית ילדים או בהמטו-אונקולוגיית ילדים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה האמורה תינתן לטיפול באוסטיאוסרקומה מתקדמת (High grade) נתיחה לאחר הסרה מלאה בניתוח, בשילוב עם כימותרפיה. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
10/01/2012
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
