Quest for the right Drug
סימפוני SIMPONI (GOLIMUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Rheumatoid Arthritis : Simponi, in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis when the response to disease-modifying anti- rheumatic drug (DMARD) therapy including MTX has been inadequate. Juvenile idiopathic arthritis Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA) Simponi in combination with MTX is indicated for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children with a body weight of at least 40 kg, who have responded inadequately to previous therapy with MTX. Simponi 100 mg is not recommended in children aged less than 18. Psoriatic Arthritis : Simponi, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of adult patients with active and progressive psoriatic arthritis when the response to previous disease-modifying anti- rheumatic drug (DMARD) therapy has been inadequate Ankylosing Spondylitis Simponi is indicated for the treatment of adult patients with severe active ankylosing spondylitis who have responded inadequately to conventional therapy. Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-Axial SpA) Simponi is indicated for the treatment of adults with severe, active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Ulcerative Colitis Simponi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
03.05.18 - עלון לצרכן 03.11.21 - עלון לצרכן 08.11.21 - עלון לצרכן אנגלית 08.11.21 - עלון לצרכן עברית 08.11.21 - עלון לצרכן ערבית 05.06.23 - עלון לצרכן עברית 21.03.24 - עלון לצרכן עברית 13.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.07.24 - עלון לצרכן ערבית 14.07.24 - עלון לצרכן עברית 01.08.24 - עלון לצרכן עברית 18.02.13 - החמרה לעלון 11.06.13 - החמרה לעלון 11.05.14 - החמרה לעלון 19.11.15 - החמרה לעלון 17.02.16 - החמרה לעלון 11.04.21 - החמרה לעלון 05.06.23 - החמרה לעלון 20.03.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סימפוני