Quest for the right Drug
פלוטיפורם 125/5 FLUTIFORM 125/5 (FLUTICASONE PROPIONATE, FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
תרחיף בלחץ לשאיפה : PRESSURISED SUSPENTION FOR INHALATION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are limited data on the use of fluticasone propionate and formoterol fumarate, either administered alone or together but administered from separate inhalers, or on the use of this fixed- dose combination, Flutiform inhaler in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Administration of Flutiform inhaler is not recommended during pregnancy, and should only be considered if expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus. If this is the case, then the lowest effective dose needed to maintain adequate asthma control should be used. Because of the potential for β agonist interference with uterine contractility, use of Flutiform inhaler for management of asthma during labour should be restricted to those patients in whom the benefit outweighs the risks. Breastfeeding It is not known whether fluticasone propionate or formoterol fumarate are excreted in human breast milk. A risk to the suckling child cannot be excluded. Therefore, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Flutiform inhaler therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility There are no data available on effects on fertility following administration of Flutiform inhaler. In animal studies, no effects on fertility have been seen following administration of the individual active substances at clinically relevant doses (see section 5.3).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
08.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.22 - עלון לצרכן עברית 08.08.22 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 12.02.24 - עלון לצרכן עברית 05.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.04.24 - עלון לצרכן עברית 05.04.24 - עלון לצרכן ערבית 29.03.21 - החמרה לעלון 19.04.21 - החמרה לעלון 07.06.23 - החמרה לעלון 12.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פלוטיפורם 125/5
