Quest for the right Drug
אורסופאלק 500 URSOFALK 500 (URSODEOXYCHOLIC ACID)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Animal studies did not show an influence of UDCA on fertility (see section 5.3). Human data on fertility effects following treatment with UDCA are not available. There are no or limited data on from the use of ursodeoxycholic acid in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity during the early phase of gestation (see section 5.3). Ursofalk 500mg tablets must not be used during pregnancy unless clearly necessary. Women of childbearing potential should be treated only if they use reliable contraception. Non-hormonal or low oestrogen oral contraceptive measures are recommended. The possibility of a pregnancy must be excluded before beginning treatment. According to few documented cases of breast feeding women, milk levels of ursodeoxycholic acid are very low and probably no adverse reactions are to be expected in breastfed infants.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Dissolution or reduction of size of radiolucent cholesterol gallstones in patients with a functioning gallbladder
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
