Quest for the right Drug
למטרדה LEMTRADA (ALEMTUZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substance, or to any of the excipients listed in section 6.1. Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection. Patients with severe active infection until complete resolution. Patients with uncontrolled hypertension. Patients with a history of arterial dissection of the cervicocephalic arteries. Patients with a history of stroke. Patients with a history of angina pectoris or myocardial infarction. Patients with known coagulopathy, on anti-platelet or anti-coagulant therapy. Patients with other concomitant autoimmune diseases (besides MS).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טרשת נפוצה - טיפול בצורות התקפיות (relapsing) כקו שני ואילך לאחר כשלון בטיפול קודם | 15/01/2015 | נוירולוגיה | טרשת נפוצה | |
| טרשת נפוצה - קו ראשון בחולה המאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית - בהתאם לקריטריונים | 30/01/2020 | נוירולוגיה | טרשת נפוצה | |
| טרשת נפוצה - בחולים אשר פיתחו תופעות לוואי קשות כתוצאה מטיפול קודם הן ב- Interferon beta והן ב-Glatiramer acetate אשר לדעת הרופא המטפל לא מאפשרות את המשך הטיפול | 15/01/2015 | נוירולוגיה | טרשת נפוצה | |
| טרשת נפוצה - כקו ראשון בחולים עם מחלה סוערת | 15/01/2015 | נוירולוגיה | טרשת נפוצה | |
| א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה. ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה. ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית. | 03/02/2022 | נוירולוגיה | טרשת נפוצה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/01/2015
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
21.11.16 - עלון לצרכן 01.01.19 - עלון לצרכן 23.09.19 - עלון לצרכן 07.07.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.07.22 - עלון לצרכן עברית 07.07.22 - עלון לצרכן ערבית 13.07.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.07.22 - עלון לצרכן 07.07.22 - עלון לצרכן עברית 29.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 29.05.23 - עלון לצרכן עברית 29.05.23 - עלון לצרכן ערבית 29.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 29.05.23 - עלון לצרכן 09.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.06.24 - עלון לצרכן עברית 09.06.24 - עלון לצרכן ערבית 09.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.06.24 - עלון לצרכן 09.06.24 - עלון לצרכן עברית 24.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.06.24 - עלון לצרכן עברית 24.06.24 - עלון לצרכן ערבית 24.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.06.24 - עלון לצרכן 24.06.24 - עלון לצרכן עברית 11.05.20 - החמרה לעלון 26.11.20 - החמרה לעלון 31.03.21 - החמרה לעלון 31.03.21 - החמרה לעלון 26.09.21 - החמרה לעלון 25.10.21 - החמרה לעלון 15.12.21 - החמרה לעלון 16.08.22 - החמרה לעלון 07.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
למטרדה
