Quest for the right Drug
בוסוליף 500 מ"ג BOSULIF 500 MG (BOSUTINIB, BOSUTINIB AS MONOHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Poloxamer 188 Povidone Magnesium stearate Film coating Bosulif 100 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol 3350 Talc Iron oxide yellow (E172) Bosulif 400 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol 3350 Talc Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Bosulif 500 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol 3350 Talc Iron oxide red (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions. 6.5 Nature and contents of container White opaque 3-ply PVC/ACLAR/PVC blister sealed with push-through foil backing containing 14 tablets. Each carton contains 28 tablets (2 blisters per pack). 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בלוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) חיובית לכרומוסום פילדפיה (Philadelphia chromosome positive) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי, בחולה בוגר שמיצה טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בלוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) חיובית לכרומוסום פילדפיה (Philadelphia chromosome positive) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי, בחולה בוגר שמיצה טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.01.20 - עלון לצרכן אנגלית 19.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 23.08.22 - עלון לצרכן עברית 22.01.20 - עלון לצרכן ערבית 19.12.21 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן ערבית 11.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 03.07.23 - עלון לצרכן עברית 11.05.23 - עלון לצרכן ערבית 17.07.23 - עלון לצרכן אנגלית 17.07.23 - עלון לצרכן ערבית 08.07.24 - עלון לצרכן עברית 08.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.24 - עלון לצרכן ערבית 03.03.16 - החמרה לעלון 03.05.16 - החמרה לעלון 25.04.17 - החמרה לעלון 05.09.19 - החמרה לעלון 23.10.19 - החמרה לעלון 31.03.21 - החמרה לעלון 12.10.21 - החמרה לעלון 23.08.22 - החמרה לעלון 03.07.23 - החמרה לעלון 08.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בוסוליף 500 מ"ג
