Quest for the right Drug
סילוונט 100 מ"ג SYLVANT 100 MG (SILTUXIMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי : POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed. In non-clinical studies, interleukin-6 (IL-6) is known to decrease the activity of cytochrome P450 (CYP450). Binding bioactive IL-6 by siltuximab may result in increased metabolism of CYP450 substrates, because CYP450 enzyme activity will normalise. Therefore, administering siltuximab with CYP450 substrates that have a narrow therapeutic index has the potential to change therapeutic effects and toxicity of these medicinal products due to alteration in the CYP450 pathways. Upon initation or discontinuation of siltuximab in patients being treated with concomitant medicinal products that are CYP450 substrates and have a narrow therapeutic index, monitoring of the effect (e.g., warfarin) or concentration of medicinal product (e.g., cyclosporine or theophylline) is recommended. The dose of the concomitant medicinal products should be adjusted as needed. The effect of siltuximab on CYP450 enzyme activity can persist for several weeks after stopping therapy. Prescribers should also exercise caution when siltuximab is co-administered with medicinal products that are CYP3A4 substrates where a decrease in effectiveness would be undesirable (e.g., oral contraceptives). Paediatric population No interaction studies have been performed in this population.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול ב-multicentric Castleman’s disease (MCD), בחולים שהם שליליים ל-immunodeficiency virus (HIV) ו-human herpesvirus-8 (HHV-8).ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
א. התרופה תינתן לטיפול ב-multicentric Castleman’s disease (MCD), בחולים שהם שליליים ל-immunodeficiency virus (HIV) ו-human herpesvirus-8 (HHV-8). ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או באונקולוגיה. | 03/02/2022 | אונקולוגיה | multicentric Castelman's disease |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/02/2022
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
12.04.21 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
01.11.18 - עלון לצרכןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סילוונט 100 מ"ג