Quest for the right Drug
קפציטבין טבע ® 150 מ"ג CAPECITABINE TEVA ® 150 MG (CAPECITABINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3. Contraindications • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, • History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, • known complete dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency (see section 4.4), • During pregnancy and lactation, • In patients with severe leukopenia, neutropenia, or thrombocytopenia, • In patients with severe hepatic impairment, • In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min), • Recent or concomitant treatment with brivudine (see section 4.4 and 4.5 for drug-drug interaction), • If contraindications exist to any of the medicinal products in the combination regimen, that medicinal product should not be used.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. טיפול בחולות הסובלות מסרטן שד גרורתי ונמצאות במצב קליני ותפקודי פעיל ויציב לאחר מיצוי האפשרויות הטיפוליות בתכשירים מקבוצת הטאקסאנים ומקבוצת האנתראציקלינים או מאחת הקבוצות האמורות ב. טיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס. ג. טיפול משלים לאחר ניתוח בסרטן מעי גס שלב Duke's stage C) III) ד. טיפול באדנוקרצינומה גרורתית של הקיבה או ה-gastro esophageal junction בשילוב עם Trastuzumab בחולים שטרם טופלו למחלתם הגרורתית ואשר קיימת אצלם עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2+ ( כפי שייקבע בבדיקה כמותית). 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2001
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
