Quest for the right Drug
קפציטבין טבע ® 500 מ"ג CAPECITABINE TEVA ® 500 MG (CAPECITABINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1. Therapeutic indications
Capecitabine Teva is indicated for the treatment of:
Adjuvant Colon Cancer:
Capecitabine Teva is indicated for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes’ stage C) colon cancer (see section 5.1).
Colorectal Cancer:
Capecitabine Teva is indicated for the treatment of patients with advanced or metastatic colorectal cancer (see section 5.1).
Advanced gastric cancer:
Capecitabine Teva is indicated for first line treatment of advanced gastric cancer in combination with chemotherapy (see section 5.1).
Breast Cancer Combination Therapy:
Capecitabine Teva in combination with docetaxel (see section 5.1) is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer after failure of prior anthracycline-containing chemotherapy.
Breast Cancer Monotherapy:
Capecitabine Teva is also indicated for the treatment of advanced or metastatic breast cancer after failure of standard therapy including a taxane, unless therapy with a taxane is clinically contraindicated.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. טיפול בחולות הסובלות מסרטן שד גרורתי ונמצאות במצב קליני ותפקודי פעיל ויציב לאחר מיצוי האפשרויות הטיפוליות בתכשירים מקבוצת הטאקסאנים ומקבוצת האנתראציקלינים או מאחת הקבוצות האמורות ב. טיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס. ג. טיפול משלים לאחר ניתוח בסרטן מעי גס שלב Duke's stage C) III) ד. טיפול באדנוקרצינומה גרורתית של הקיבה או ה-gastro esophageal junction בשילוב עם Trastuzumab בחולים שטרם טופלו למחלתם הגרורתית ואשר קיימת אצלם עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2+ ( כפי שייקבע בבדיקה כמותית). 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2001
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
