Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / רוויקטי 1.1 ג/ מ"ל / מידע מעלון לרופא

רוויקטי 1.1 ג/ מ"ל RAVICTI 1.1 G/ML (GLYCEROL PHENYLBUTYRATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

, פומי : GASTROENTERAL, ORAL

צורת מינון:

נוזל : LIQUID

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.      PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1     List of excipients
None.

6.2     Incompatibilities

Not applicable.
6.3     Shelf life

The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.

After the first opening of the bottle, the medicinal product must be used within 14 days and the bottle and its contents discarded, even if not empty.

6.4     Special precautions for storage

To be stored at no more than 25°C.
6.5     Nature and contents of container

Clear, Type III glass, bottle with a high density polyethylene (HDPE) child-resistant closure Each bottle contains 25 ml of liquid.

Pack size: 1 bottle and 1 reclosable bottle cap adapter per carton.

6.6     Special precautions for disposal and other handling
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.

One oral syringe should be used each day. The oral syringe should not be rinsed between daily doses as the introduction of water causes glycerol phenylbutyrate to degrade. The oral syringe should be discarded after the last dose of each day.


Chemical compatibility of glycerol phenylbutyrate with medical grade silicone nasogastric, gastrostomy, and nasojejunal tubes has been demonstrated. In vitro studies evaluating the percent recovery of total dose delivered with nasogastric or gastrostomy tubes demonstrated the percent of dose recovered was >99% for doses > 1 ml and 70% for a 0.5 ml dose. Therefore, it is recommended that nasogastric, nasojejunal or gastrostomy tubes only be used to administer doses > 1 ml. If there is a need to administer a dose of 0.5 ml or less with such nasogastric, gastrostomy or nasojejunal tubes, consideration should be given to the low drug recovery in dosing.

7. Manufacturer:

Immedica Pharma AB
Solnavagen 3H
113 63 Stockholm
Ravicti-SPC-0423-V1
Sweden

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בהפרעות במעגל האוריאה מסוג חסר ב:carbamoyl phosphate-synthase-I (CPS);ornithine carbamoyltransferase (OTC);argininosuccinate synthetase (ASS); argininosuccinate lyase (ASL); arginase I (ARG);  ornithine translocase hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome (HHH). ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Sodium phenylbutyrate.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה במחלות מטבוליות.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 11/01/2018
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

MEDISON PHARMA LTD

רישום

162 79 35361 04

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

14.11.19 - עלון לרופא 10.05.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

14.11.19 - עלון לצרכן עברית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 10.05.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

רוויקטי 1.1 ג/ מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com