Quest for the right Drug
זפוסיה 0.46 מ"ג ZEPOSIA 0.46 MG (OZANIMOD AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. • Immunodeficient state (see section 4.4). • Patients who in the last 6 months experienced myocardial infarction (MI), unstable angina, stroke, transient ischaemic attack (TIA), decompensated heart failure requiring hospitalisation or New York Heart Association (NYHA) Class III/IV heart failure. • Patients with history or presence of second-degree atrioventricular (AV) block Type II or third- degree AV block or sick sinus syndrome unless the patient has a functioning pacemaker. • Severe active infections, active chronic infections such as hepatitis and tuberculosis (see section 4.4). • Active malignancies. • Severe hepatic impairment (Child-Pugh class C). • During pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception (see sections 4.4 and 4.6).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. כמונותרפיה לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.ב. מחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
167 34 36600 99
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
14.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.02.22 - עלון לצרכן עברית 14.02.22 - עלון לצרכן ערבית 14.02.22 - עלון לצרכן 12.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 12.07.21 - עלון לצרכן עברית 12.07.21 - עלון לצרכן ערבית 02.09.21 - עלון לצרכן 09.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 09.03.22 - עלון לצרכן עברית 09.03.22 - עלון לצרכן ערבית 12.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 28.12.23 - עלון לצרכן עברית 17.01.24 - עלון לצרכן עברית 19.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.01.24 - עלון לצרכן עברית 19.01.24 - עלון לצרכן ערבית 31.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 31.03.24 - עלון לצרכן עברית 31.03.24 - עלון לצרכן ערבית 31.03.24 - עלון לצרכן 31.03.24 - עלון לצרכן 03.05.24 - עלון לצרכן עברית 21.06.24 - עלון לצרכן עברית 25.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 25.06.24 - עלון לצרכן עברית 25.06.24 - עלון לצרכן ערבית 22.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.07.24 - עלון לצרכן עברית 22.07.24 - עלון לצרכן ערבית 22.07.24 - עלון לצרכן 25.07.24 - עלון לצרכן עברית 10.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.24 - עלון לצרכן עברית 10.08.24 - עלון לצרכן ערבית 04.01.22 - החמרה לעלון 09.03.22 - החמרה לעלון 28.12.23 - החמרה לעלון 03.05.24 - החמרה לעלון 25.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
זפוסיה 0.46 מ"ג
