Quest for the right Drug
טוקייסה 50 מ"ג TUKYSA 50 MG (TUCATINIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential / Contraception in males and females Based on findings in animals, tucatinib may cause harmful pharmacological effects when administered to women during pregnancy and/or on the foetus/newborn child. Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant and to use effective contraception during and up to at least 1 week after treatment. Male patients with female partners of childbearing potential should also be advised to use effective contraception during and up to at least 1 week after treatment (see section 4.4). Please also refer to section 4.6 of the prescribing information for trastuzumab and capecitabine. Pregnancy There are no data from the use of tucatinib in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). TUKYSA should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with tucatinib. The pregnancy status of women of childbearing potential should be verified prior to initiating treatment with tucatinib. If the patient becomes pregnant during treatment, the potential hazard to the foetus/newborn child must be explained to the patient. Breast-feeding It is unknown whether tucatinib/metabolites are excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment with TUKYSA. Breast-feeding may be resumed 1 week after treatment. Fertility No fertility studies in men or women have been conducted. Based on findings from animal studies, tucatinib may impair fertility in females of reproductive potential (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. בשילוב עם Trastuzumab ו-Capecitabine לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי, עם גרורות מוחיות פעילות או פיזור לפטומנינגיאלי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה:1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני והלאה, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית.2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שלישי והלאה.ב. במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול באחת מהתרופות – Lapatinib, Tucatinib.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 24.11.22 - עלון לצרכן עברית 24.11.22 - עלון לצרכן ערבית 10.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן ערבית 22.03.24 - עלון לצרכן עברית 05.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.08.24 - עלון לצרכן עברית 05.08.24 - עלון לצרכן ערבית 10.05.23 - החמרה לעלון 11.05.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טוקייסה 50 מ"ג