Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / טוקייסה 150 מ"ג / מידע מעלון לרופא

טוקייסה 150 מ"ג TUKYSA 150 MG (TUCATINIB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.    PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1   List of excipients

Tablet core
Copovidone
Microcrystalline cellulose
Crospovidone
Sodium chloride
Potassium chloride
Sodium hydrogen carbonate
Silica, colloidal anhydrous
Magnesium stearate
Film-coating
Polyvinyl alcohol
Titanium dioxide
Macrogol 4000
Talc
Yellow iron oxide

6.2   Incompatibilities

Not applicable.
6.3   Shelf life

The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.

6.4   Special precautions for storage
Store below 30°C




6.5   Nature and contents of container oPA/ALU/PVC blister sealed with aluminium foil.

TUKYSA 50 mg film-coated tablets

Each carton contains 88 film-coated tablets (11 blisters with 8 tablets each).
TUKYSA 150 mg film-coated tablets

Each carton contains 84 film-coated tablets (21 blisters with 4 tablets each).

Not all pack sizes may be marketed.
6.6   Special precautions for disposal

Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

6.7    Marketing Authorization Number

TUKYSA 50 mg film-coated tablets: 170 32 36950 99
TUKYSA 150 mg film-coated tablets: 170 33 36951 99

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. בשילוב עם Trastuzumab ו-Capecitabine לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי, עם גרורות מוחיות פעילות או פיזור לפטומנינגיאלי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה:1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני והלאה, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית.2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שלישי והלאה.ב. במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול באחת מהתרופות – Lapatinib, Tucatinib.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/02/2023
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) tyrosine kinase inhibitors - L01EH TUCATINIB - L01EH03

רישום

170 33 36951 99

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

12.10.22 - עלון לרופא 10.05.23 - עלון לרופא 22.03.24 - עלון לרופא 05.08.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 24.11.22 - עלון לצרכן עברית 24.11.22 - עלון לצרכן ערבית 10.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן ערבית 22.03.24 - עלון לצרכן עברית 05.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.08.24 - עלון לצרכן עברית 05.08.24 - עלון לצרכן ערבית 10.05.23 - החמרה לעלון 11.05.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

טוקייסה 150 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com