Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / טוקייסה 150 מ"ג / מידע מעלון לרופא

טוקייסה 150 מ"ג TUKYSA 150 MG (TUCATINIB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6   Fertility, pregnancy and lactation
Women of childbearing potential / Contraception in males and females

Based on findings in animals, tucatinib may cause harmful pharmacological effects when administered to women during pregnancy and/or on the foetus/newborn child. Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant and to use effective contraception during and up to at least 1 week after treatment. Male patients with female partners of childbearing potential should also be advised to use effective contraception during and up to at least 1 week after treatment (see section 4.4).

Please also refer to section 4.6 of the prescribing information for trastuzumab and capecitabine.

Pregnancy
There are no data from the use of tucatinib in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). TUKYSA should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with tucatinib. The pregnancy status of women of childbearing potential should be verified prior to initiating treatment with tucatinib. If the patient becomes pregnant during treatment, the potential hazard to the foetus/newborn child must be explained to the patient.

Breast-feeding

It is unknown whether tucatinib/metabolites are excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment with TUKYSA. Breast-feeding may be resumed 1 week after treatment.



 Fertility

No fertility studies in men or women have been conducted. Based on findings from animal studies, tucatinib may impair fertility in females of reproductive potential (see section 5.3).

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. בשילוב עם Trastuzumab ו-Capecitabine לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי, עם גרורות מוחיות פעילות או פיזור לפטומנינגיאלי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה:1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני והלאה, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית.2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שלישי והלאה.ב. במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול באחת מהתרופות – Lapatinib, Tucatinib.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/02/2023
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) tyrosine kinase inhibitors - L01EH TUCATINIB - L01EH03

רישום

170 33 36951 99

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

12.10.22 - עלון לרופא 10.05.23 - עלון לרופא 22.03.24 - עלון לרופא 05.08.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 24.11.22 - עלון לצרכן עברית 24.11.22 - עלון לצרכן ערבית 10.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן ערבית 22.03.24 - עלון לצרכן עברית 05.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.08.24 - עלון לצרכן עברית 05.08.24 - עלון לצרכן ערבית 10.05.23 - החמרה לעלון 11.05.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

טוקייסה 150 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com