Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אלפרוליקס 500 יב"ל / מידע מעלון לרופא

אלפרוליקס 500 יב"ל ALPROLIX 500 IU (COAGULATION FACTOR IX (HUMAN- RFIXFC), HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי : I.V

צורת מינון:

אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקה : POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6   Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy and breast-feeding
Animal reproduction studies have not been conducted with ALPROLIX. A placental transfer study in mice was conducted (see section 5.3). Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breast-feeding is not available. Therefore, factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.

Fertility
There are no fertility data available. No fertility studies have been conducted in animals with ALPROLIX.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול ומניעה של דימומים בחולים עם המופיליה B (חסר מולד של פקטור IX) העונים על אחד מאלה:1. קטינים בלא היסטוריה משפחתית של התפתחות נוגדן לאחר חשיפות מועטות לתרכיזי קרישה שמקורם בדם אנושי;2. מטופלים המטופלים בפקטור 9 רקומביננטי בהתאם למסגרת ההכללה בסל.ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם פקטור 9 רקומביננטי.ג. התרופה האמורה תינתן במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שנקבע לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
א. התרופה תינתן לטיפול ומניעה של דימומים בחולים עם המופיליה B (חסר מולד של פקטור IX) העונים על אחד מאלה: 1. קטינים בלא היסטוריה משפחתית של התפתחות נוגדן לאחר חשיפות מועטות לתרכיזי קרישה שמקורם בדם אנושי; 2. מטופלים המטופלים בפקטור 9 רקומביננטי בהתאם למסגרת ההכללה בסל. ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם פקטור 9 רקומביננטי. ג. התרופה האמורה תינתן במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שנקבע לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות. 03/02/2022 המטולוגיה Hemophilia B, המופיליה B
א. התרופה תינתן לטיפול ומניעה של דימומים בחולים עם המופיליה B (חסר מולד של פקטור IX) העונים על אחד מאלה: 1. קטינים בלא היסטוריה משפחתית של התפתחות נוגדן לאחר חשיפות מועטות לתרכיזי קרישה שמקורם בדם אנושי; 2. מטופלים המטופלים בפקטור 9 רקומביננטי בהתאם למסגרת ההכללה בסל. ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם פקטור 9 רקומביננטי. ג. התרופה האמורה תינתן במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שנקבע לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות. 01/02/2023 המטולוגיה COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT FC FUSION PROTEIN –RFIXFC), NONACOG BETA PEGOL Hemophilia B, המופיליה B
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/02/2022
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

MEGAPHARM LTD

רישום

171 48 36890 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

02.07.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

02.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 02.07.24 - עלון לצרכן עברית 02.07.24 - עלון לצרכן ערבית

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אלפרוליקס 500 יב"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com