Quest for the right Drug
אלפרוליקס 500 יב"ל ALPROLIX 500 IU (COAGULATION FACTOR IX (HUMAN- RFIXFC), HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקה : POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy and breast-feeding Animal reproduction studies have not been conducted with ALPROLIX. A placental transfer study in mice was conducted (see section 5.3). Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breast-feeding is not available. Therefore, factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. Fertility There are no fertility data available. No fertility studies have been conducted in animals with ALPROLIX.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול ומניעה של דימומים בחולים עם המופיליה B (חסר מולד של פקטור IX) העונים על אחד מאלה:1. קטינים בלא היסטוריה משפחתית של התפתחות נוגדן לאחר חשיפות מועטות לתרכיזי קרישה שמקורם בדם אנושי;2. מטופלים המטופלים בפקטור 9 רקומביננטי בהתאם למסגרת ההכללה בסל.ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם פקטור 9 רקומביננטי.ג. התרופה האמורה תינתן במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שנקבע לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול ומניעה של דימומים בחולים עם המופיליה B (חסר מולד של פקטור IX) העונים על אחד מאלה: 1. קטינים בלא היסטוריה משפחתית של התפתחות נוגדן לאחר חשיפות מועטות לתרכיזי קרישה שמקורם בדם אנושי; 2. מטופלים המטופלים בפקטור 9 רקומביננטי בהתאם למסגרת ההכללה בסל. ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם פקטור 9 רקומביננטי. ג. התרופה האמורה תינתן במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שנקבע לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות. | 03/02/2022 | המטולוגיה | Hemophilia B, המופיליה B | |
| א. התרופה תינתן לטיפול ומניעה של דימומים בחולים עם המופיליה B (חסר מולד של פקטור IX) העונים על אחד מאלה: 1. קטינים בלא היסטוריה משפחתית של התפתחות נוגדן לאחר חשיפות מועטות לתרכיזי קרישה שמקורם בדם אנושי; 2. מטופלים המטופלים בפקטור 9 רקומביננטי בהתאם למסגרת ההכללה בסל. ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם פקטור 9 רקומביננטי. ג. התרופה האמורה תינתן במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שנקבע לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות. | 01/02/2023 | המטולוגיה | COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT FC FUSION PROTEIN –RFIXFC), NONACOG BETA PEGOL | Hemophilia B, המופיליה B |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/02/2022
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
