Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ג'קאבי 15 מ"ג / מידע מעלון לרופא

ג'קאבי 15 מ"ג JAKAVI 15 MG (RUXOLITINIB AS PHOSPHATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליה : TABLETS

Indications : התוויות

4.1     Therapeutic indications

Myelofibrosis (MF)
Jakavi is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis.

Polycythaemia vera (PV)

Jakavi is indicated for the treatment of adult patients with polycythaemia vera who are resistant to or intolerant of hydroxyurea.

Graft versus host disease (GvHD)

Jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.1).

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. מיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע:א. מיאלופיברוזיס ראשוניתב. פוליציתמיה ורהג. essential thrombocythemiaהתרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם.2. פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה או לתרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום או 3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים.לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה:א. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. ב. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני  קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. ג. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ).ד. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.3. טיפול בחולים מגיל 12 ומעלה עם מחלת השתל נגד המאכסן חריפה או כרונית (cGVHD או aGVHD)  עם תגובה לא מספקת או הוריית נגד לטיפול בסטרואידים סיסטמיים או טיפול סיסטמי אחר.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
טיפול בחולים מגיל 12 ומעלה עם מחלת השתל נגד המאכסן חריפה או כרונית (cGVHD או aGVHD) עם תגובה לא מספקת או הוריית נגד לטיפול בסטרואידים סיסטמיים או טיפול סיסטמי אחר. 01/02/2023 המטולוגיה GVHD, Graft versus host disease, מחלת שתל נגד מאחסן
פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה או לתרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום או 3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט 01/02/2023 המטולוגיה פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera
פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה ותרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום ו-3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט 03/02/2022 המטולוגיה פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera
א. התרופה תינתן לטיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע: 1. מיאלופיברוזיס ראשונית 2. פוליציתמיה ורה 3. essential thrombocythemia ב התרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם. 01/03/2021 המטולוגיה Myelofibrosis
התרופה תינתן לטיפול בספלנומגליה או סימפטומים במבוגרים הסובלים ממיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע: א. מיאלופיברוזיס ראשונית ב. פוליציתמיה ורה ג. essential thrombocythemia 09/01/2013 המטולוגיה Myelofibrosis
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 09/01/2013
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

NOVARTIS ISRAEL LTD

רישום

149 86 33748 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

22.11.21 - עלון לרופא 17.11.22 - עלון לרופא 07.05.23 - עלון לרופא 18.05.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

22.11.21 - עלון לצרכן אנגלית 22.11.21 - עלון לצרכן עברית 19.07.21 - עלון לצרכן ערבית 17.11.22 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.05.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 18.05.24 - עלון לצרכן עברית 13.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.08.24 - עלון לצרכן ערבית 26.01.14 - החמרה לעלון 21.09.15 - החמרה לעלון 19.07.20 - החמרה לעלון 03.12.20 - החמרה לעלון 05.04.21 - החמרה לעלון 17.11.22 - החמרה לעלון 07.05.23 - החמרה לעלון 18.05.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ג'קאבי 15 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com